2023年医疗仪器申请报告.docx

医疗仪器申请报告 篇一：医疗仪器购置申请报告书医院 医疗仪器购置申请报告书 附件1：临床应用价值： ml-2022脑功能分析仪，简称脑et，可一次性提取脑内6个神经化学递质，⑴ach乙酰胆碱⑵da多巴胺⑶ne去甲肾上腺素⑷5-ht5-羟色胺⑸gabaγ-氨基丁酸⑹glu谷氨酸。迄今为止世界首创。局部脑病与神经递质的关系列表如下： 以上23项病因，均与脑内神经递质改变相关。脑et监测可以给出客观病理指标，结合患者主观病症，帮助医生科学用药，制定科学治疗方案，观察药物疗效。篇二：医疗器械申请书范文 （此范本仅供参考，请根据公司具体情况修改、完善）××医疗器械 医疗器械经营企业许可证申请材料 联系人：联系 ：目录 1、申请医疗器械经营企业许可证的报告； 2、医疗器械经营企业许可申请表一式两份； 3、营业执照和组织机构代码证复印件； 4、企业法定代表人、企业负责人的身份证复印件以及有关人事决定的文件，企业负责人的学历证明复印件； 5、拟办企业质量管理人员、专业技术人员的身份证、学历证书或职称证书、个人简历及任职文件； 6、企业负责人、质量负责人、质检员必备知识测试合格单复印件（不作为受理的必需资料，作为验收合格的条件，应在现场验收检查时提供或作为需整改到位的内容，才予公示、审批、发证）； 7、企业的组织机构与部门设置说明，附组织结构图； 8、经营范围、经营方式说明； 9、房屋产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件； 2023、经营设施、设备目录；（经营体外诊断试剂的，应提供属于申办人的冷藏车行驶证） 11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 12、计算机信息管理系统根本情况介绍和功能说明；（等省局配置的暂不要求提供） 13、申办人对申请材料真实性保证声明； 14、法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的医疗器械经营企业许可证复印件及由其法定代表人签署的授权书、委托书； 15、经办人的授权委托书及身份证复印件。 关于申请核发医疗器械经营企业许可证的报告 XX市食品药品监督管理局：xxxx（筹）（有营业执照的，删除此“筹〞，可描述为“我公司〞）拟经营医疗器械产品，公司根本情况：企业法定代表人和企业负责人为xxx，质量负责人为xxx，注册地址：xxxxxx，仓库地址：xxxxxx。经营场所面积xx平方米，仓库面积xx平方米，共有技术人员x名。根据XX省医疗器械经营企业许可证管理方法实施细那么的规定，我公司按照验收标准，从机构与人员、场地与环境、管理与制度三方面进行了筹备，现已根本筹备完毕。现特向贵局提出核发医疗器械经营企业许可证申请，请予批准。特此报告。申请人：××××（个人或公司）××年××月××日 医疗器械经营许可申请表填表说明： 1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、 法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。 3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。篇三：关于购置医疗设备的申请报告关于购置医疗设备的申请报告 XX县区卫生局： XX县区医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台（价格约38万元人民币），血液灌流机一台（价格约万人民币），静推泵三台（每台价格约万人民币），采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。特此申请 XX县区人民医院2023年8月6日 第4页 共4页