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2023年内审问题及不符合项报告案例之二.docxVIP免费

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内审问题及不符合项报告案例之二篇一:实验室内审不符合项报告不符合项报告XXX被审核部门:质控室陪同人员:XXX依据的文件:留样管理条例体系文件(手册、程序文等)不符合事实描述:留样管理条例在质控室抽查报告编号2023-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时,样品管理员无法提供样品;不符合留样管理条例第N条,对GN样品留样保存三个月的规定5.8.4不符合分类:实施性不符合&系统性不符合审核员:XXX日期:2023-7-1部门负责人:XXX不符合项原因分析:1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉,公司也未组织样品管理培训考核;2、公司管理监督方案中没有表达对样品管理工作的监督;3、随着业务量,储存空间已经不能满足日益增加的样品;审核员:XXX日期:2023-7-4部门负责人样品管理员:XXX纠正措施:1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核;见附件12、管理监督方案中增加对样品管理工作的监督,例如定期抽样检查;见附件23、完善样品储存室的空间布局,或扩大样品储存室;见附件3要求整改完成日期:2023-9-4部门负责人:XXX纠正完成情况:123部门负责人:XXX日期:措施验证情况:1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表,并对样品管理员进行提问;2、现场查看样品管理监督记录表,并抽查5份报告的样品管理情况(共5类报告);3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录;结论:纠正措施有效,不符合项封闭审核员:XXX日期:2023-9-5其它说明:持续观察样品储存室空间的使用情况。篇二:内审中生产部门的不符合项整改报告样板不符合项报告纠正措施实施情况应在一个月内(次要NCR)或二个月内(主要NCR)验证。篇三:实战不符合格项报告--案例之一—实战不符合格项报告案例之一现场发现不符合格案例表达:1.某宾馆王总经理亲自陪同审核员们参观熟悉宾馆各主要部门和场所,并对各部门情况作介绍,当他们一行来到餐饮部厨房现场时,审核员们看到厨师们在忙着“供应晚餐。厨房入口贴着非本部门工作人员请勿入内〞的字条。总经理邀请大家进厨房作业区参观,并热情向审核员们介绍本宾馆的特级厨师李师傅。审核组长说,我们这么多人进去会不会影响厨房的工作?王总和餐饮部经理异口同声地“说没关系,没关系〞。审核员们看到厨房井井有条,生熟食品分类放置,标识明“显。李师傅正在加工一道惠山春早〞的特色菜,审核员们一起围在炉旁参观李师傅操作2.请帮助答复下面案例分析的不符合报告:并指明不符合哪个条款及严重程度。一...

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