2023年内审问题及不符合项报告案例之二.docx

内审问题及不符合项报告案例之二 篇一：实验室内审不符合项报告 不符合项报告 XXX 被审核部门：质控室 陪同人员: XXX 依据的文件：留样管理条例 体系文件（手册、程序文等） 不符合事实描述： 留样管理条例 在质控室抽查报告编号2023-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时，样品管理员无法提供样品； 不符合留样管理条例第N条，对GN样品留样保存三个月的规定 5.8.4 不符合分类：实施性不符合&系统性不符合 审核员： XXX日期：2023-7-1 部门负责人：XXX 不符合项原因分析： 1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉，公司也未组织样品管理培训考核； 2、公司管理监督方案中没有表达对样品管理工作的监督； 3、随着业务量，储存空间已经不能满足日益增加的样品； 审核员： XXX日期：2023-7-4 部门负责人 样品管理员：XXX 纠正措施： 1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核；见附件1 2、管理监督方案中增加对样品管理工作的监督，例如定期抽样检查；见附件2 3、完善样品储存室的空间布局，或扩大样品储存室；见附件3 要求整改完成日期：2023-9-4 部门负责人：XXX 纠正完成情况： 1 2 3 部门负责人：XXX 日期： 措施验证情况： 1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表，并对样品管理员进行提问； 2、现场查看样品管理监督记录表，并抽查5份报告的样品管理情况（共5类报告）； 3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录； 结论：纠正措施有效，不符合项封闭 审核员：XXX 日期：2023-9-5 其它说明： 持续观察样品储存室空间的使用情况。 篇二：内审中生产部门的不符合项整改报告样板 不符合项报告 纠正措施实施情况应在一个月内（次要NCR）或二个月内（主要NCR）验证。 篇三：实战不符合格项报告--案例之一 实战不符合格项报告—案例之一 现场发现不符合格案例表达： 1.某宾馆王总经理亲自陪同审核员们参观熟悉宾馆各主要部门和场所，并对各部门情况作介绍，当他们一行来到餐饮部厨房现场时，审核员们看到厨师们在忙着供应晚餐。厨房入口贴着“非本部门工作人员请勿入内〞的字条。总经理邀请大家进厨房作业区参观，并热情向审核员们介绍本宾馆的特级厨师李师傅。审核组长说，我们这么多人进去会不会影响厨房的工作？王总和餐饮部经理异口同声地说“没关系，没关系〞。审核员们看到厨房井井有条，生熟食品分类放置，标识明显。李师傅正在加工一道“惠山春早〞的特色菜，审核员们一起围在炉旁参观李师傅操作 2.请帮助答复下面案例分析的不符合报告：并指明不符合哪个条款及严重程度。一家制造楼房用小五金企业向审核员出示了客户投诉记录本，从记录和进一步的调查，审核员发现最终检验是进行100%的检验，而用户的投诉都是由于工地上发现聚乙烯包层撕破 3.我们公司审厂，资料上显示组织未能提供对外来文件进行管理和控制的相关证据，如何做原因分析及纠正措施。 (实战不符合格项报告—案例之一) 不符合项报告 YY--03-- 08 №： 不符合项报告 YY--03-- 08 №： 不符合项报告 YY--03-- 08 №：