2023年关于《药品管理法》贯彻执行情况的报告.docx

关于药品管理法贯彻执行情况的报告 主任、各位副主任、各位委员：　　我受县政府委托，现就全县贯彻执行药品管理法的情况向市人大常委会报告，请予审议。　　一、五年来的主要工作　　2022年，药品管理法经第九届全国人大常委会第20次会议修改后公布实施。五年来，我县按照上级部门的要求，以〞抓根底、抓基层、抓作风〞为立足点，以法律法规培训、药品质量检验和药品监督执法为重点，在全县扎实开展了药品管理法宣传培训、执法检查和监管调研活动为重点的〞三位一体〞活动，开展了示范药店（房）、放心药店（房）、药械质量信得过单位〞三项创立〞活动，狠抓了药品供应网络和药品监管网络〞两网〞建设，初步实现了全县药品市场秩序好转。　　（一）强化宣传教育，注重舆论引导，营造良好的执法气氛　　药品管理法修订后，我们把宣传工作作为执法工作的切入点，坚持多种形式，多种途径，宣传药品管理法。五年来，累计印发药品管理法书籍2200本，宣传挂图2022张,宣传资料5500份。还充分利用宣传栏、播送、电视等多种形式，广泛宣传药品管理法，通过报刊和省、市、县三级电视台对药械、无证经营等专项整治行动进行了跟踪报道。利用纪念日、假劣药品销毁及重大典型案件处理等多种形式，加强对药品管理法的宣传。2022年12月1日，是药品管理法公布实施一周年纪念日，我县组织相关部门开展了法律法规和真假药品鉴别宣传活动，参加咨询群众近2022人。每年的〞3.15〞活动中，我县均组织现场销毁假劣药品活动，对制假售劣者予以警示教育，对制售假药的企业和个人进行曝光。通过正面强化宣传引导，反面强化警示教育，有效加强了舆论监督力度，增强了消费者的自我保护意识。　　（二）严格监督管理，维护药品市场秩序，确保执法实效　　1、开展专项整治，标准农村药品市场秩序　　长期以来由于我县特殊的地域条件及经济条件，导致农村药品市场问题较多。五年来，我们按照上级部署，结合我县实际，本着“标本兼治，着力治本〞的原那么，一手抓标准，一手抓治理，建立健全了执法监管制度，开展了多形式、多层次的执法监督检查，有力地维护了我县药品市场秩序。我们全面开展了各种专项检查活动和综合整治工作,通过开展非法邮售假药、假冒藏药、假劣疫苗等一系列专项整治活动，“正源行动保健康〞、“基层药品质量大检查〞等一系列药品监督执法大检查活动，严厉打击了制售假劣药品违法分子嚣张气焰，使得我县医药市场秩序明显好转。四年来，共出动执法人员8579多人次，检查药品生产、经营、使用单位3584余家，立案查处案件1228余起；先后查处了吗叮啉片、贺普丁、醋酸泼尼松片等一系列较有影响的假药大案；有8名违法分子被依法刑拘，3名违法分子被依法留置，1名违法分子被依法判刑。一系列大案要案的成功查处，得到群众一致好评，营造了良好的社会气氛，通过开展以上专项行动,全县药品市场的突出问题得到有效整治,市场秩序趋于稳定。　　2、建立信用监督体系，完善药品监管长效机制　　一是实现电子档案管理。对监管相对人建立电子图片档案，实行管理。管理系统对每一家企业或医疗机构都配设独立编号，建立数据库，不仅记录每一管理相对人的地址、人员、质量负责人等根底数据，而且记录良好或不良信用情况、行政检查以及年检等动态情况，并按此建立信用档案，划分信用等级，使监管人员能及时、全面了解情况，便于开展分级监管。　　二是实行不良行为记录制。制订了××县药品经营企业不良行为计分登记管理规定，共列出18条55项不良行为扣分标准。如发现有不良行为的，分为三等次归档处理：初次有轻微的不良行为，责令限期改正；屡教不改或情节较为严重的，给予通报批评；严重违规行为的，及时移交稽查部门立案查处，并视情况建议由原发证部门撤消其生产（经营）许可证。　　三是建立诚信等级管理制度。对药品零售企业诚信等级评定实行“3+3〞分类评定法，即由药监部门参照××县药品零售企业诚信等级管理方法根据药品零售企业的诚信度（守法经营情况），将药品零售企业分为a（诚信）、b（一般诚信）、c（失信）三类，再由药监部门组织的药品诚信等级评定小组对a类中申请参评的药品零售企业，按标准综合评价，细分为三星级信用企业、二星级信用企业、一星级信用企业三个等级，年底对企业进行信用等级认定。对a、b、c三类实行个性化管理，并对诚信企业给予一定鼓励措施。