2023年全区食品药品监管工作情况的报告.docx

关于全区食品药品监管工作情况的报告 第七届县政府二十四次常务会议材料之五 2023年食品药品监管工作情况汇报 县政府常务会： 根据会议安排，现将全县食品药品平安监管工作情况汇报如下： 在省、市药监局XX县区委、县政府的正确领导下，认真按照市县绩效考核目标管理责任书要求，继续深入实施绩效考核，坚持“标本兼治、纠建并举〞的方针和科学开展观统领全局，牢固树立科学监管理念，以“保障公众饮食用药平安〞为中心，加强队伍自身能力和素质建设，提升整体监管能力和水平，全面扎实推进各项工作的开展。现将近一年来的工作情况汇报如下： 一、明确目标，落实责任，确保食品药品平安监管工作有条不紊地开展。 于2月下旬召开了局机关全体人员工作会议，调整局领导班子及各股室人员分工，制定年度全局工作方案，重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作，并与各股室签订目标管理责任书。4月份，顺利召开全县食品药品平安工作会议，对年度全县食品药品平安协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰，并与各乡镇签订年度食品药品平安管理责任书，进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理，确定落实了人员和经费，为开展好全县的食品药品平安工作打下坚实根底。 二、加强队伍建设，突出业务学习。 一是组织开展全局业务学习和培训。于三月份由分管副局长主讲，组织全局干部职工学习了药品管理法、医疗器械监督管理条例、食品平安法、食品平安法实施条例、餐饮效劳食品平安监管标准等法律法规及食品药品执法业务知识。二是开展乡镇协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法根底知识、药械监管根底知识、乡镇协管站工作资料标准化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达20230%。三是开展换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有局部食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执证，乡镇覆盖率达20230%。四是加强乡镇食品药品平安督查工作。七月份组成三个督查小组分别对各乡镇食品药品平安工作进行半年工作督查，对协管员日常监管工作开展情况作定期检查和指导，对存在的各种问题及时提出意见和指导性的建议。在这次督查中，成功地排除洞下场乡楠木冲一次集体聚餐食物中毒隐患。 三、稳步推进全县食品药品平安监管工作 （一）切实履行食品监管职责，确保全县人民饮食平安一年来，紧紧围绕确保广阔人民群众食品平安的工作目标，全力推进了餐饮效劳食品平安放心工程。全面铺开餐饮效劳单位量化分级管理，创立示范店、示范街和诚信体系建设等形式来加强日常监管力度。根据省、市局的安排部署，开展“元旦、春节〞、“五 一、中高考〞、“国庆〞、“中秋〞、学校、幼儿园食堂等节日期间和重点单位及肉制品、食用油、食品添加剂等重点品种的专项整治行动。 1、开展学校食堂专项整治行动。联合县教育体育局成立了两个检查小组，于2023年3月和9月分别对全县28个乡镇48所中小学及2所高中，3所职中，22所幼儿园食堂食品平安进行了监督检查。共出动执法车辆56台次，执法人员285人次，下发责令整改书55份，查处违法行为1家，并按照有关法律法规进行了处分。并针对学校食堂的食品存放、储藏及可能发生的食品平安隐患给予了科学指导。通过此次专项整治，大大的提高了我县学校食堂餐饮从业人员对食品平安的意识，有力保障了学校食堂及周边餐饮的食品平安。 2、以节假日为契机，开展专项整治行动。重点突出对农村、城乡结合部、旅游景区和大型宾馆、酒店等重点区域，对食用油、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种开展了专项整治行动。对餐饮效劳单位的卫生条件、索证索票、食品违法添加剂、餐具消毒、从业人员健康体检等方面存在的问题进行重点检查。此次整治行动时间长、范围广、对象多，共出动执法车辆96次，执法人员256人次，对监管对象存在的各种平安隐患及时下达了整改意见书196份，进一步标准餐饮店、食堂的食品经营环境和操作卫生，消除平安隐患。 3、努力作好小餐饮业标准整改工作。为能快速稳妥的推进文明卫生县城创立工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮效劳经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮效劳单位存在“门前灶〞的共22023家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了小餐饮整治工作实施方案和标准，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和发动大会。到目前为止共出动执法宣传车20台，执法人员12023余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮效劳经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。通过宣传讲解提高了经营户对小餐饮店（门前灶等）整改工作的认识和理解，为下一步整改创立工作打好坚实根底。 4、进一步开展XX县区餐饮效劳单位和乡镇学校食堂的量化分级管理和示范创立。至2023年8月止，共对153家餐饮单位进行了量化分级，其中大型7家，中型17家，小型39家，快餐店12家，小吃店19家，学校、幼儿园52家，单位食堂5家，工地食堂2家。共评出a级餐饮效劳单位2023家，b级餐饮效劳单位54家，c级餐饮效劳单位89家。积极争创省级省级餐饮效劳示范街，成立示范创立工作领导小组，确立沿河路大酒店至餐饮店路段创立省级餐饮效劳示范街，并组织餐饮效劳监管执法人员进店宣传，加强创立整改工作指导。 5、做好重大活动餐饮效劳食品平安保障，开展餐饮食品平安应急演练。依据重大活动餐饮效劳食品平安保障标准要求，严格把关，标准操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了三干会、省、市领导调研、视察、高考、等重大活动的餐饮效劳食品平安保障任务，确保没有发生任何食品平安事故。完善食品药品平安应急预案，为保证能迅速、快捷集合，第一时间赶到事故发生地，并能对事故现场控制、调查、采样、处理等。于6月6日组织开展一次群发性食品平安事故应急演练。出动执法车3台，参加演练人员24人。通过应急演练活动的开展，大大提高队伍应急处理的能力。 （二）、落实严打“四非〞行动，强化保健食品平安监管。 保健食品打“四非〞工作取得成效。我局结合市局打击保健食品“四非〞工作精神，第一时间召开全局会议，部署相关工作，制定了打击保健食品“四非〞专项行开工作实施方案，成立了打“四非〞专项行动领导小组，明确我县打“四非〞专项行开工作思路。在打击保健食品“四非〞行动中，采取全面出击重点突破的方针，分阶段对我县城乡保健食品开展整治工作。在七至八月，组织开展从乡镇到XX县区拉网式的检查、整顿和处理，对全县城乡保健食品经营企业经营药店进行检查和宣传，下发保健食品经营企业备案验收申请表、保健食品经营审查申请以及保健食品经营自查表，共出动执法人员280人次，检查企业总数累计98个，假冒保健食品文号的2种，没收不合格保健食品7种，立案3起，结案2起。目前排查出可疑产品两种：江西欣美健源生物科技生产的氨基酸高钙和江西百禾药业生产的中老年骨密高钙片，外包装上显示的信息与国家数据库的信息不符，目前正处于立案协查阶段。 （三）严厉打击制售假劣药品的违法行为，进一步标准药械市场秩序。 1、严格药品经营许可审批、认真开展gsp认证工作。 严格按照药品管理法和药品经营许可标准药品经营企业验收标准审批药品经营许可。今年1-9月共受理各类申请30个，审批药品经营企业变更质量负责人1个，审批新办药品经营企业1个，换发药品经营许可证5个。通过gsp认证药品经营企业20家。 2、加强含麻黄碱类复方制剂管理。为标准含麻黄碱类复方制剂的经营、使用行为，作出了相关规定和要求，严防该类药品从药用渠道流失，下发管理文件到各药品经营、使用单位，各药品经营企业和医疗机构每月底前将上月含麻黄碱类复方制剂实名销售登记表上报局业务股。 3、开展违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。 组织开展了违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。共出动执法人员共50人次，共检查药品经营使用单位120家，检查中没有发现违法经营、使用终止妊娠药品行为。查处未凭处方销售黄体酮注射液案1起。检查使用麻醉药品的医疗机构12家，这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构根本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度。但还存在验收登记没有实行双人签字、未实行麻醉药品逐日统计工作、没有安装报警装臵等问题。 4、推进药品不良反响、医疗器械不良事件监测工作。认真催促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反响报告、医疗器械不良事件报告。1-9月共完成药品不良反响报告150份、医疗器械不良事件报告32份。 5、推进诚信体系建设，开展药品平安示范街、示范店创立活动。 按照上级要求，积极推进诚信体系建设工作，制定了关于推进食品药品行业诚信体系建设的实施意见和药品经营诚信管理制度，将全县药品经营企业都建立了诚信档案；认真开展药品平安示范街、示范店创立活动，把镇东正街作为药品平安示范街建设，把怀仁大药房东街分店、钟鼓楼药店等作为药品平安示范店建设。 （四）全力做好药品、医疗器械专项稽查工作。 1、元旦、春节药品医疗器械质量检查。共检查药品经营使用单位50家次，查处过期药品医疗器械复方氨酚烷胺片等7个品种次，查处未凭处方销售处方药行为3起，下达责令改正书4份。 2、开展“3.15〞打假维权活动。一是查处了一批过期药品医疗器械，并将过去一年来没收的假劣药械（货值0.5万元）移交县工商局消费者委员会集中销毁；二是开展药品医疗器械法律法规知识宣传，发放宣传资料300余份。 3、开展山银花质量检查紧急行动。由于“硫磺熏蒸山银花〞事件，我局迅速在全县省范围内开展山银花质量及含山银花成分问题产品检查的紧急行动，对本辖区内所有生产、经营、使用山银花企业和单位进行了全面监督检查。共检查50家单位，对县中药饮片厂生产的山银花抽样送检（结果符合规定），对没有合格证、不能提供合法票据的山银花，疑心使用硫磺熏蒸的山银花，含非药用部位明显较多的山银花（共3家单位，数量1.5公斤）依法进行了查封扣押。 4、开展多个药品医疗器械专项检查。为认真履行药品、医疗器械监管职能，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，进一步整顿和标准药品医疗器械市场秩序，确保广阔群众用药用械平安，根据市局有关部署安排，结合本县实际，我局开展了多个药品医疗器械专项稽查行动，即：非药品冒充药品专项整治、中药饮片质量专项检查、医疗器械（包括诊断试剂、定制式义齿产品检查、高风险医疗器械）专项检查、药品经营“挂靠过票〞违法活动专项整治、药品“两打两建〞专项行动专项稽查。共检查1家药品批发企业、95家零售药店、80家医疗机构，出动车辆12023台次，出动检查人员380余人次。加上乡镇食品药品协管员对乡村药品经营使用单位的监督，检查面达20230%。查处仿冒药品名称和包装的非药品“万通筋骨贴〞、“六味地黄丸〞等3个品种次。查出从非法渠道购进药品单位2家，货值0.3万元，查出掺杂变质的中药饮片山茱萸、柏子仁等12个品种次，查处过期药品维Ｃ银翘片、过期医疗器械血糖测试条等45个品种次，查处未凭处方销售处方药行为2023起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为7起，下达责令改正书18份。没收假劣药品医疗器械货值0.5万元，立案25件，作出行政行政处分决定25个，罚没款2023.2万元。受理举报投诉1起，为消费者挽回经济损失0.1万元。 （五）深入开展“两打两建〞专项行动。