制药企业消毒策略回威士迪〔北京〕医疗器械陈湖波sisywolf@gmail1890107522820220701内容化学消毒剂相关知识开展趋势资质认证常用消毒剂的性能比较残留问题化学消毒剂的开展趋势秀消毒剂的开展趋势是：性考虑〕学特性，复配〕能力强，作用时间快〕中清洁消毒领域政策法规的开展，都依赖于新型代表性消毒剂的技术开展水平而确立。框架，所基于的消毒剂技术水平，依然大部依赖FDA在1940年代确立的标准。关于消毒剂平安性的表述方面：-生物毒性〔LC50，LD50等〕产环境--材质腐蚀性品--杂质残留〔AB级必须配合有效清洁操作〕消毒剂具体可分为烷基化蛋白质，氧化细胞酶失去作用，外部破坏细胞膜等不同作用机理。提醒：需对各种消毒剂建立平安性评价体系作用机理优洁消毒液释放醛基与细胞质结合渗透压渗透压细菌+病毒完成杀菌隔断病毒DNA复制十三碳季铵盐六亚甲基四胺十三碳季铵盐从杀毒机理阐述优洁的优点胞体的平安性〔人，生产环境、排放〕完全无刺激带来与甲醛同等的高效杀灭效果杀菌过程醛基高残留高污染问题性属于实际无毒铵盐类消毒剂的作用机理例如表格优洁消毒液的资质物质清单标准名称氧化氯消毒剂卫生标准类消毒剂卫生标准碘消毒剂卫生标准铵盐类消毒剂卫生标准溴消毒剂卫生标准氧化物类消毒剂卫生标准二醛消毒剂卫生标准醇消毒剂卫生标准始检验报告中具备所有的消毒剂评价指标〔杀菌性能，平安性，腐蚀性，稳定性等等〕高效、广谱实验菌株药物浓度杀灭对数值卫生部标准大肠杆菌0.2%>5(2分钟)≧5(5分钟)金黄色葡萄球菌0.2%>5(2分钟)≧5(5分钟)白色念珠菌0.2%>5(2分钟)≧4(5分钟)枯草杆菌黑色变种芽孢1%>5(20分钟)≧5(20分钟)黑曲霉1%>5(2分钟)≧4(5分钟)铜绿假单孢菌0.2%>5(2分钟)≧5(5分钟)生孢梭菌0.2%>5(2分钟)≧5(5分钟)枯草芽孢杆菌1%>5(20分钟)≧5(20分钟)黑曲霉的问题菌种培养多为芽孢体和菌体混合体，实验室试验中会出现屡次验证效果不一的情况，视具体情况相应酌加消毒剂使用浓度。黑曲霉菌5min3.3×10505.5≥3.00合格10min3.7×10505.6合格15min3.6×10505.6合格黑曲霉菌5min4.4×105593.8≥3.00合格10min4.0×105194.3合格15min3.4×105124.6合格产品检验报告〔c附件，具体见下链接〕质量稳定性检验报告（c1）江苏省疾控中心无锡市疾控中心毒理安全性检验报告（c2）江苏省疾控中心金属腐蚀性检验报告（c3）江苏省疾控中心重金属含量检验报告（c4）江苏省疾控中心使用后残留检验报告（c5）无锡优洁科技有限公司化学消毒剂相关验证方...
