牙科学　激光焊接 YYT 0914-2015.pdf

YY/T 0914-2015/ISO 28319:20104.1.2填充材料4.1.2.1化学组成制造商应给出所有含量大于1.0%（质量分数）的成分，并声明每一成分的百分含量，精确到0.1%(质量分数)。对于含量大于0.1%，小于1.0%（质量分数）的成分，应标示其名称或元素符号。4.1.2.2与标称成分的允差对于银基或贵金属基填充材料，每种成分的含量与制造商使用说明书中标示值之间的偏差应不大于0.5%（质量分数）。对于非贵金属基填充材料，所有含量大于20%（质量分数）的成分与制造商使用说明书中标示值之间的偏差应不大于2%（质量分数）。含量大于1%，小于20%（质量分数）的成分与制造商使用说明书中标示值之间的偏差应不大于1%（质量分数）。按7.2试验。4.1.3填充材料的有害元素4.1.3.1已知有害元素根据本文件的用途，将镍、镉、铍和铅规定为有害元素。4.1.3.2有害元素限量填充材料中镉、铍和铅的含量应不大于0.02%（质量分数）。如果填充材料中镍的含量大于0.1%(质量分数)，则测定的百分含量应不大于包装或标签或内插页的标示值。按7.2试验。4.2生物相容性本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考ISO10993-1和ISO7405。4.3激光焊接接头的机械强度（拉伸强度）激光焊接试样的拉伸强度应大于350MPa。若一种或两种被焊接金属的0.2%非比例延伸强度小于350MPa,则激光焊接试样的拉伸强度应大于两种金属0.2%非比例延伸强度中的较低值。按7.3试验。4.4耐腐蚀性4.4.1静态浸泡试验激光焊接试样的耐腐蚀性应与被焊接金属的耐腐蚀性在同一级别范围内。释放的离子量不应大于金属材料释放量的两倍。如果焊接两种不同的金属，则其释放的离子量应不大于耐腐蚀性较差者释放量的两倍。被焊接金属和激光焊接的试样应符合ISO22674:2006中5.6的要求。按7.4试验。2