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眼用刀通用技术条件
YYT
0072-2010
眼用刀
通用
技术
条件
0072
2010
YY/T0072-2010眼用刀通用技术条件1范围本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀(以下简称眼用刀)。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T1220一2007不锈钢棒GB/T2828.1一2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(IS()2859-1:1999,IDT)GB/T2829一2002周期检查计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检险)GB/T4340.1一2009金属材料维氏硬度试验第:欲分:试验方法(1S()6507-1:2005.MOD)YY/T0149一2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验分法(IS()13401:1995,M(OD)YY0167一2005非吸收性外科缝线YY/T1052一2004手术器械标志YY/T0466.1医疗器械用于医疗器戍标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求(YY/T0466.1-2009.IS)15223-1:2007,1)3材料眼用刀应以GB/T1220一2007中规定的30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、108Cr17材料制成。也可选用其他适用的材料制成。4要求4.1眼用刀的型式和基本尺寸在产品标准中规定。4,2经热处理后的眼用刀,其硬度应符合表1的规定。表1硬度材料硬度30Cr13460HVL560HV140Cr13510HV1o620HV132Cr13Mo108Cr17650HV1o790HV1其他适用材料460HV1o