无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 YYT 0681.6-2011.pdf
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无菌医疗器械包装试验方法第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
YYT
0681.6-2011
无菌
医疗器械
YY/T0681.6-2011前言YY/T0681无菌医疗器械包装材料试验方法分为10个部分：一第1部分：加速老化试验指南：一第2部分：软性屏障材料的密封强度：第3部分：无约束包装抗内压破坏：第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏：第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）；第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价：一第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层牢固性：一第8部分：涂胶层重量的测定：一第9部分：约束板内部气压法软包装密封张破：一第10部分：透气包装材料阻微生物穿透等级试验。本部分为YY/T0681的第6部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。YY/T0681的本部分修改采用ASTM F2250一03学过装材料上印刷墨迹和涂层耐化学性评价，主要为编辑性修改。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗质量监督检验中心归口。本部分起草单位：山东省医疗器械产品质子检验中心、山东新华股份有限公司。本部分起草人：张丽梅、董丹丹、于晓素、产安国。
