外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注 YYT 0809.1-2010.pdf
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外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注
YYT
0809.1-2010
外科
植入
部分
髋关节
分类
尺寸
标注
0809.1
2010
1CS11.040.40C35YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0809.1-2010/1S07206-1:2008外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注Implants for surgery-Partis and total hip joint prostheses-Part 1:Classificatien and designation of dimensions(1SO7206-1:2008,IDT)2010-12-27发布2012-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T 0809.1-2010/ISO 7206-1:2008前言YY/T0809外科植入物部分和全髋关节假体预计分为以下几个部分：第1部分：分类和尺寸标注；第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面；一第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定；一第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定；一第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能；第10部分：组合式股骨头抗静载力测定。本部分为YY/T0809的第1部分。本部分按照GB/T1.12009给出的规则起草。本部分使用翻译法等同采用ISO7206-1:2008外科植人物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC1)归口。本部分起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司。本部分主要起草人：李立宾、李楠、董双鹏、焦永、宋铎、梁芳慧、李彤。I
