外科植入物　全膝关节假体　第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 YYT 0810.1-2010.pdf

YY/T 0810.1-2010/ISO 14879-1:2000F675231前后中线：2加载点：3中侧中线：4加载器：5固定装置（远离中线且（或）位于下表)；6胫骨托：7垫片。图2带柄的胫骨托实验装置示意图（前视图）5.3超高分子量聚乙烯垫片，放置于试样和加载器之间以分散载荷和减少磨损。该垫片应具有13mm0.5mm的直径和6mm0.5mm的边缘厚度。垫片的直径和（或）形状可以根据被测试的胫骨托的设计来进行修整，但是与规定尺寸的任何偏差都应在报告中写明。注：符合GB/T19701.2中1型或2型的材料已证明是合适的。5.4加载器.直径为32mm士1mm带球形加载端面的棒。建议用钢或钴铬合金制造。注：加载器可根据胫骨托的设计进行修整，例如在外缘上镶边。6程序6.1根据ISO7207-1:1994图2和图3测定总长和总宽。6.2按照5.2c)的方法固定试样。如果试样不对称，要确保已被固定以使得胫骨托和柄连接处的弯矩最大。如果没有柄，应使得中线和侧线之间的交界处弯矩最大。确保固定设备任意部分与胫骨托加载部分的下表面之间至少有5mm的间隙。确保在测试期间胫骨托的加载部分与固定装置的任何部分不发生接触。3