外科植入物　全髋关节假体的磨损　第2部分：测量方法 YYT 0651.2-2020.pdf

YY/T 0651.2-2020目次前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4质量法5体积法36试验报告IYY/T0651.2-20204.3试验仪器4.3.1天平：精度士0.1mg,量程应满足试验样品质量范围。4.3.2超声波清洗机。4.3.3真空干燥系统：真空度至少达到13.33Pa。4.3.4过滤的惰性气流，如氮气流。4.4质量法测量的样品准备4.4.1将试脸样品和对照样品浸泡在液体试险介质(4.2.1)中48h士4h。4.4,2将试验样品和对照样品从试验介质(4.2.1)中取出，并在超声波清洗机(4.3.2)中清洗。一种典型的超声波清洗流程如下：a)将样品放入去离子水中超声清洗10min:b)用去离子水冲洗：)在超声波清洗机中放入一定量的清洁剂和去离子水，混合液浓度按制造商准荐的浓度，将样品放入清洗10min:d)用去离子水冲洗：e)在去离子水中超声清洗10min:)用去离子水冲洗：g)在去离子水中超声清洗3min:h)用去离子水冲洗：i)在直空干燥箱中干操(4.33)。在超声清洗过程中应尽量避免样品摩擦，以龟！起样品质量的变化。4.4.3用过滤后的惰性气流(4.3.4)吹干试验年品和对照样品。4.4.4将试验样品和对照样品浸泡在异丙液体(4.2.3)中5min士15s。4.4.5用过滤后的惰性气流(4.3.4)吹干赋验样品和对照样品。再进一步在真空干燥箱以13.3Pa士0.13Pa的真空度千燥样品至少30min。4.4.6从真空干梁箱中取出样品，并在90m内用天平对所有试验样品和对照样品交替称量2次，对2次测量的读数差超过01mg的样品，则继续交替称量，直至该样品的连续2次读数差小于0.1mg。称量间隔期间，须将试验样品和对照样品储存在密闭无尘的容器中。4.4.7以24h为间隔，重复4.4.2一4.4.6步骤，称量试样的质量变化，直至试样的质量增量小于之前累积质量变化的10%。4.4.8记录对照样品质量的平均增量（以S表示）。4.5质量法的测量步骤4.5.1将所有样品安装在磨损试验机上，按YY/T0651.1或YY/T0651.3规定的方法进行磨损试验。4.5.2记录样品的质量。4.5.3每次将试验样品和对照样品从试验机上拆卸下来，需重复4.4.2一4.4.6和4.5.1、4.5.2步骤。4.5.4按式(1)计算样品的磨损质量：W.=W.+S.式中：W,一个周期磨损测试后，试验样品质量的净损失：W一未修正的试验样品质量平均损失值：S。一同时期对照样品质量的平均增量。2