可重复使用医用防护服技术要求 YYT 1799-2020.pdf

ICS11.140C48YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1799-2020可重复使用医用防护服技术要求Technical requirement of re-usable profective clothing for medical use2020-12-22发布2021-01-01实施国家药品监督管理局发布YY/T1799-2020引言在有传染因子暴露风险的医疗环境中，工作人员需要穿戴医用防护服，以达到阻隔传染因子的目的。可重复使用医用防护服既可以在很大程度上节省资源，又能在重大公共卫生事件爆发时满足医用防护服使用量急剧增加的需求。可重复使用医用防护服的洗消处理程序的安全性和有效性至关重要制造商有责任向用户提供洗消处理程序。本标准对可重复使用医用防护服在阻传染因子穿透性能方面进行分级，制造商有义务提供防护服阻传染因子穿透性能等级的信息。防护服材料的机械性能与防护服的阻传染因子穿透性能、舒适性以及穿戴时间等具有一定关联性，对防护服选用有指导意义。因此，本标准参考GB24539-2009,以资料性附录的形式（附录A)推荐了材料的多种机械性能分级，鼓励制造商以随附文件的形式提供机械性能的等级信息。不同的医疗环境可能需要使用不同等级的防护服。临床使用时需在临床专家指导下选择适宜等级的防护服，以满足复杂多变的医疗环境下的使用需求。IV