2023年含兴奋剂药品经营专项检查工作方案.doc

含兴奋剂药品经营专项检查工作打算 为贯彻落实市市场监督管理局关于开展含兴奋剂药品经营专项检查工作打算市监药监〔2023〕57号〕要求，进一步加强含兴奋剂药品经营的监督管理，切实保障人民群众用药平安，现制定我县含兴奋剂药品经营专项行动打算。 一、工作目标 全面落实药品经营企业主体责任，提升企业法律意识、合规意识，准时消退含兴奋剂药品管理工作中存在的风险和隐患。着力夯实属地监管责任，强化监督管理，依法严峻打击违法违规行为，进一步标准含兴奋剂药品经营秩序，为2023年冬奥会等大型体育赛事顺当举办营造良好环境。 二、工作任务 对全县含兴奋剂药品经营状况进行全面检查〔含兴奋剂 〔一〕标准蛋白同化制剂和肽类激素经营行为。对药品 经营企业蛋白同化制剂和肽类激素经营状况进行全面检查。药品零售企业重点检查是否销售胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素。 〔二〕标准含兴奋剂药品包装标识和说明书。对经营的含兴奋剂药品包装标识和说明书进行全面检查。催促经营企业严格落实含兴奋剂药品包装标识和说明书管理相关要求。对未按规定标注相关警示语的含兴奋剂药品，一律禁止销售，药品上市许可持有人负责召回，经营企业要协作药品上市许可持有人完成召回工作，经营企业要将下架召回状况准时报送县市场监管局。 2023年9月1日后生产〔含进口〕的含2023年兴奋剂名目新列入物质的药品，未按规定标注“运发动慎用〞字样的，一律不得上市销售；2023年9月1日前生产的，要催促经营企业主动与药品上市许可持有人联系，实行原渠道退货等形式，确保上市药品符合相关要求。 〔三〕严防含兴奋剂药品流入非法渠道。催促药品经营企业严格依据关于含麻醉药品复方制剂管理的通知关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知关于进一步加强麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知关于切实加强局部含特殊药品复方制剂销售管理的通知关于含麻黄碱类复方制剂零售有关问题的复函关于标准药品购销活动中票据管理有关问题的通知以及处方药销售的有关规定等购进和销售含兴奋剂药品，确保药品在合法渠道流通。 〔四〕各乡镇监管所、综合行政执法队做好案件线索移交、案件查办工作，严峻打击违法违规经营含兴奋剂药品德为。 三、时间支配 〔一〕企业自查〔3月〕 县药械化装品监管股负责通知辖区内经营含兴奋剂药品的企业开展自查，催促经营企业比照反兴奋剂条例、国家体育总局等5部门联合发布的2023年兴奋剂名目公告〔国家体育总局2023年第51号公告〕、含兴奋剂药品名目以及国家药监局的相关规定，深化排查企业经营管理工作中存在的风险和隐患，形成自查报告，2023年3月30日前交回县局药械化装品监管股。 〔二〕监督检查〔4月至12月〕 各乡镇监管所、综合行政执法队要依据工作打算要求，结合企业自查状况，以医院、车站、商圈、景区和消遣场所等周边药店为重点监管对象，确定符合辖区实际的重点区域，依据专项工作要求对相关药品经营企业含兴奋剂药品经营状况进行全掩盖监督检查，必要时可开展延长检查。专项工作结束后，将应对检查部署状况、主要成效、案件查处和工作中遇到的主要问题等状况进行总结。于12月20日前〔含电子版〕报县局药械化装品监管股。 四、工作要求 〔一〕提高生疏，落实责任。各乡镇监管所、综合行政执法队要充分生疏加强含兴奋剂药品监管工作的重要性与紧迫性，进一步认清重大体育赛事的政治影响，面对简单的国际形势和新冠肺炎疫情防控常态化，要坚决扛起政治责任，把含兴奋剂药品专项检查工作作为当前一项重要的政治任务抓实抓细。 〔二〕重拳出击，严查重处。要坚决贯彻落实总书记关于药品监管“四个最严〞重要指示精神，始终保持打击非法经营含兴奋剂药品德为的高压态势，对觉察的违法违规行为，依照中华人民共和国药品管理法等法律法规严峻查处。对涉及违法发布含兴奋剂药品信息或者销售含兴奋剂药品的网站要协调相关部门予以关闭或屏蔽。对涉嫌犯罪的准时移送公安机关。 〔三〕广泛宣扬，营造气氛。要加强对药品经营企业从业人员和人民群众的宣扬和教育，依托平安用药月、国际禁毒日等平台，实行公益广告、抖音宣讲、张贴宣扬海报等形式，利用传统媒体、网络媒体、自媒体等多种载体，广泛宣扬兴奋剂法律法规和学问，增加全社会反兴奋剂意识，营造良好的社会气氛。 〔四〕认真梳理，准时报告。各乡镇监管所、综合行政执法队每季度对专项检查状况进行梳理和汇总，对检查觉察的问题以及存在的隐患进行分析，填写含兴奋剂药品经营专项检查状况统计表，于每季度最终一个月15日前，县局药械化装品监管股。药品经营企业非法经营含兴奋剂药品查处状况要准时报告同级人民政府。