县两打两建工作方案一、总体目标集中半年时间，开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营标准建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动（下称“两打两建〞行动）。按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人〞的要求，针对当前存在的突出问题，深挖带有区域性、系统性特点和“潜规那么〞性质的药品平安隐患，查处一批违法违规行为，移送一批违法案件，进一步标准药品生产经营秩序，完善监管标准和机制，提升药品监管水平。二、组织机构成立县食品药品监督管理局“两打两建〞行动领导小组（下称县局领导小组）。三、主要任务（一）突出重点，集中开展“两打〞行动1.严厉打击药品违法生产行为（1）打击中药违法生产行为。重点打击非法生产提取物和从非法渠道购用提取物；打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品；打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假；打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售。（2）打击化学药品违法生产行为。重点打击使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品；打击委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品；严禁未经批准委托生产药品；严禁企业委托生产无包装产品。2.严厉打击药品违法经营行为（1）打击网上违法售药行为。重点打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售，对非法从事药品销售的网站，一律移送有关部门处理；对销售假药的，一律移送公安机关追究刑事责任。（2）打击药品经营企业违法行为。重点打击药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为；打击从不具有合法资质的企业或者个人等非法渠道购置药品行为；严禁将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位；打击药品零售连锁企业虚假连锁挂靠经营，重点检查零售连锁企业是否严格按照“七统一〞经营管理；打击零售药店从非法渠道购进药品和不按gsp要求的经营行为。（3）整治诊所非法药品购销行为。严禁诊所从非法渠道购进药品；严禁诊所购销假劣药品；严禁诊所违法配制制剂。对整治中发现诊所从非法渠道购进假药的一律依法从重处分，并移送卫生行政管理部门，建议撤消医疗机构执业许可证。（二）标本兼治，切实抓好“两建〞工作1.加强药品生产经营标准建设（1）进一步加强药品生产相关标准建设。催促药品生产企业对所生产药品的平安、有效和质量负完全责任，建立全过程质量管理制度，责任到人...
