麻醉机 YY 0320-2000.pdf

YY0320-2000前言本标准非等效采用1S)5358:1992%人用麻醉机本标准与IS05358一1992的主要技术差异如下：本标准按照GB/T1.1-1993标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定和(B/T1.3-1997标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第3部分：产品标准编写规定规定的要求增加了试验方法、检验规则和包装、使用说明书、标志、运输和贮存的要求等内容。本标准增加了循环呼吸回路的考核要求：但考虑目前国内麻醉机尚未配备医用气瓶接头和蒸发器检测是不带呼吸机，故未采用医用气瓶接头和有背压蒸发器精度测试方法。另外，本标准未采用一些国内不适用的和仅为设计方面要求的指标。凡能具体制定出相应试验方法的条款，都采纳了1S)5358:1992的要求。本标准与(GB11246-1989人用持续气流吸人式麻醉机技术要求的主要技术差异如下：本标准增加GB9706.1一1995医用电气设备第1部分：安全通用要求考核内容：增加了试验方法、检验规则和包装、标志，运输和贮存等条款要求；并规定了蒸发器必须是标定浓度的，废止了原无刻度蒸发器的要求。流雕计的考核要求也是按IS()5358:1992使要求，精度规定为指示值的土10%。另外本标准还增加了循环呼吸回路的考核要求和使用说明书？渠求。本标准自实施之日起GB112461989同时废止。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国麻醉呼吸标准化技术委员会归口。本标准由上海医疗设备厂、国家医疗器灯城监督检验中心联合起草。本标准主要起草人：吴政、施新更。本标准首次于1989年3月31日发布，2000年4月第-次修订。本标准委托全园麻醉呼吸标准化技术委员会负责解释。