骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 YYT 0346-2022.pdf
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骨接合植入物金属股骨颈固定钉
YYT
0346-2022
接合
植入
金属
股骨颈
固定
0346
2022
YY/T0346-2022最大压力，单位为牛顿(N)。4要求4.1材料股骨颈钉应优先选用国际标准、国家标准、行业标准规定的外科植入物材料。股骨颈钉选用的材料包括但不限于以下材料：不锈钢股骨颈钉应优先选用符合GB4234.1或YY0605.9规定的材料；钛合金股骨颈钉应优先选用符合GB/T13810或GB23102规定的材料。4,2机械性能4.2.1最大扭矩和断裂扭转角制造商应对股骨颈钉的最大扭矩和断裂扭转角进行规定。注：该项目仅适用于通过螺纹旋入方式植入人体的股骨颈钉。4.2.2硬度应符合表1的规定。表1硬度材料硬度/HV10不锈钢2210钛合金260注：若选川其他材料，制造商可参照本表对其忽材料制造的股骨颜钉的硬度进行规定。4.2.3轴向插入力制造商应对股骨颈钉的轴向插人力进行规定。注：该项目仅适用于通过敲击方式植入人体的股骨颈钉。4.2.4轴向拔出力制造商应对股骨颈钉的轴向拔出力进行规定。4.2.5旋入扭矩和旋出扭矩制造商应对股骨硕钉的旋入扭矩和旋出扭矩进行规定。注：该项目仅适用于通过螺纹旋入方式植入人体的股丹颈钉。4.2.6自攻性能制造商应对月攻型股骨颈钉的白攻性能进行规定。注：该项目仅适用于通过螺纹旋人方式植入人体的自攻型股骨领钉。4.2.7静态压弯性能制造商应对股骨颈钉的压弯强度和压弯刚度进行规定。
