高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒) YYT 1254-2015.pdf

YY/T1254-2015(x:)。用试剂（盒）分别测试以上样本，每个稀释浓度测试3次，分别求出每个稀释浓度检测结果的均值(y:)。以稀释浓度(x:)为白变量，以检测结果均值(y:)为因变量求出线性回归方程。计算线性回归的相关系数(r).应符合3.5a)的要求。4.6,2用4.6.1方法中稀释浓度(x:)代入线性回归方程.计算y:测试均值与相应估计值的相对偏差或绝对偏差，应行合3.5b)的要求。4.7精密度4.7,1重复性在重复性条件下，测试浓度在(0.80士0.20)mmol/L和(1.50士0.50)mmol/L的样本，各重复测试10次，分别计算测量值的平均值(x)和标准差(SD)。按式(1)计算变异系数(CV)应符合3.6.1的要求。cv=sD100%式中：CV一变异系数；SD一标准差：一测量值的平均值。4.7.2批间差分别用3个不同批号的试剂（盒）测试浓度在(1.50亡0.50)mmol/L的样本，每个批号测试3次，分别计算每批3次检测的均值x,(i=1,2,3),按式(2)、式(3)计算相对极差(R)应符合3.6.2的要求。c,-1tx2+正33R=m-rX100%4(3）IT式中：xr一总平均数：R一相对极差：T一x；中的最大值；xmm一x,中的最小值。4.8准确度试剂（盒）测试可用于评价常规方法的有证参考物质(CM)或其他公认的参考物质3次，测试结果记为(x,),按式(4)分别计算相对偏差B,如果3次结果都符合3,7要求，即判为合格。如果大于或等于2次的结果不符合，即判为不合格。如果有1次结果不符合要求，则应重新连续测试20次，并分别按式(4)计算相对偏差，如果大于或等于19次测试的结果符合3.7的要求，则准确度符合3.7的要求。B=C,、TT100%式中：x;一测试结果：T一有证参考物质标示值。3