非吸收性外科缝线 YY 0167-2020.pdf

ICS11.040.30c31YY中华人民共和国医药行业标准YY0167-2020代替YY0167一2005非吸收性外科缝线Non-absorbable sur gical suture2020-02-26发布2021-03-01实施国家药品监督管理局发布YY0167-2020B类缝线，由天然纤维或合成纤维制成，涂层影响线径；C类缝线，由金属制成。表1缝线的分类类别A类IB类C类天然纤维（蚕丝）天然纤维（蚕丝）材料金属合成纤维合成纤维染色染色或不染色染色或不染色结构多股单股单股或多股涂层有涂层无/有涂层天然纤维（蚕丝），合成纤维，涂层影响线径4要求4.1外观4.1.1缝线应光滑，条干均匀，无污渍，无结头。多股缝线表面应有涂层。4.1,2若缝线带针，针线连接处应光滑、无毛刺。4.2线径4.2.1所有缝线的单个值应在表2规定的相应规格的父径单个值的范围内。4.2.2每根缝线的平均值应在表2规定的相应规松的线径平均值的范制内。表2线的规格与线径规格线径平均值/mm线径单个值/mm公制常规0.0112-00.001-0.0090.001-0.0150.111-00.010-0.0190.005-0.0250.210-00.020-0.0290.015-0.0350.39-00.030-0.0390.025-0.0450.48-00.040-0.0490.035-0.0600.57-00.050-0.0690.045-0.0850.76-00.070-0.0990.060-0.12515-00.100-0.1490.085-0.1751.54-00.150-0.1990.125-0.22523-00.200-0.2490.175-0.2752.52-0/T0.250-0.2990.225-0.32532-00.300-0.3490.275-0.3753.500.350-0.3990.325-0.45040.400-0.4990.375-0.550