2023年兽药市场检查整顿工作方案.doc

兽药市场检查整顿工作方案 一、指导思想 以兽药管理条例和相关法律法规为依据，以标准兽药生产、经营、使用秩序和提高兽药生产、经营、使用水平为目标，以检查整顿企业资质、标准及应具备的生产、保管、储藏、质检、环境等硬件设施和应具备的制度、记录、帐目、文件、标签、说明书等软件条件，专业技术人员配备等为内容，重点打击非法生产、经营、使用兽药行为。 二、工作任务 （一）检查兽药生产企业，进一步标准其产品质量管理制度，促进gmp改造进程。全面检查以下内容。 1、gmp改造情况及其方案； 2、产品生产批准文件是否齐全； 3、产品标签、说明书及产品包装情况； 4、产品质量管理及各项制度是否齐全； 5、产品质量是否合格； 6、生产环境是否到达规定标准； 7、相应管理记录及档案是否齐全。 （二）检查兽药经营企业，打击违法经营行为。 1、兽药经营许可证及年检情况； 2、企业资质； 3、兽药购销记录及兽药保管等制度是否全面真实； 4、违法经营兽用生物制品情况； 5、违法经营假劣兽药和违禁兽药情况； 6、兽药标签和说明书情况； 7、兽药原粉拆零销售情况； 8、兽药摆放以及兽药与其他货物混放情况； 9、环境卫生情况； （三）检查规模畜禽饲养企业、牧业小区及其他兽药使用单位，催促其合理用药、平安用药、全面建立兽药使用记录，严格执行休药期规定，保证其产品的卫生平安。重点检查以下内容： 1、兽药（包括兽用生物制品）来源； 2、兽药使用种类； 3、用药记录、用药制度是否完整真实； 4、库存兽药情况； 5、职业兽医人员配备情况； （四）审核标准兽药经营企业资质，提高兽药经营企业管理水平，同时为兽药经营企业换发兽药经营许可证，换发兽药经营许可证的企业，必须到达以下条件： 1、营业面积15平方米以上； 2、库房面积50平方米以上； 3、具备畜牧兽医或药学专业技术人员； 4、不同品种兽药要分别摆放保管，不得混摆混放；兼营其他商品的，应具备隔离设施； 5、建立真实全面的购销记录； 6、建立完善的兽药保管制度； 7、具有良好的卫生环境； 对不具备上述条件的兽药经营企业，要责令其限期整改，限期内达不到要求的，一律不予换发兽药经营许可证。 三、方法步骤 第一阶段发动准备阶段（7月5日至7月20日）： （一）完成兽药市场检查整顿方案的制定。 （二）完成检查整顿队伍的组建和人员培训。 （三）完成我市的兽药市场检查整顿的全面发动部署工作。 第二阶段检查标准阶段（7月21日至11月25日）： 要重点打击无证经营行为、打击违法经营兽用生物制品行为、打击制售假劣兽药行为、打击制售违禁兽药行为、打击违法使用兽药行为，标准兽药生产、经营、使用秩序。 （一）要对违法生产经营和使用假劣兽药、违禁兽药的企业、单位和个人根据其数量、情节、性质依法对其进行经济处分。对没收的假劣、违禁兽药及时移交XX市牧业局。 （二）对违法经营兽用生物制品的兽药经营企业一律撤消兽药经营许可证。 （三）对经营不符合兽药标签和说明书管理方法规定兽药的经营企业要责令整改，产品限期返厂。 （四）对拆零销售兽药原粉的企业，其原粉要一律没收，并追查其去向，严禁将兽药原粉掺入饲料使用。同时对销售使用单位进行严肃处理。 （五）饲养企业要建立兽药使用记录，合理平安用药、执行休药期规定。 （六）对兽药经营企业资质按规定条件进行标准。为符合规定条件的兽药经营企业换发兽药经营许可证，新换发的兽药经营许可证要做到编号准确、数量准确。 第三阶段总结验收阶段（11月16日至11月30日）： 对兽药市场检查整顿成果进行组织自检验收，这一阶段要对兽药市场检查整顿进行全面总结，写出总结报告。 四、几点要求 （一）加强领导，密切配合。工商、公安、技术监督等部门要密切配合，明确责任、严格执法、抓出成效。要按时、保质、保量全面完成检查整顿和换证工作任务。 （二）兽药检查整顿和换证工作，要严格按照兽药管理条例、行政许可法和行政处分法的规定进行，依法行政、依法检查、依法处分。 （三）对检查整顿工作中发现的大案、要案，要组织专门力量实行立案查处、从严打击。 （四）加强宣传教育，要对兽药市场检查整顿及兽药管理条例内容进行广泛的宣传。 内容总结 （1）兽药市场检查整顿工作方案 一、指导思想 以兽药管理条例和相关法律法规为依据，以标准兽药生产、经营、使用秩序和提高兽药生产、经营、使用水平为目标，以检查整顿企业资质、标准及应具备的生产、保管、储藏、质检、环境等硬件设施和应具备的制度、记录、帐目、文件、标签、说明书等软件条件，专业技术人员配备等为内容，重点打击非法生产、经营、使用兽药行为 （2）3、产品标签、说明书及产品包装情况