GB∕T 18305-2016 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件.pdf

ICS03.120.10A00GB中华人民共和国国家标准GB/T18305-2016/ISO/TS 16949:2009代替GB/T18305-2003质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T19001-2008的特别要求Quality management systems-Particular requirements for the application ofGB/T 19001-2008 for automotive production and relevant servicepart organizations(ISO/TS 16949:2009,Quality management systems-Particularrequirements for the application of ISO 9001:2008 for automotiveproduction and relevant service part organizations,IDT)2016-12-13发布2017-07-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GB/T 18305-2016/ISO/TS 16949:2009目次前言关于认证的说明引言1范围11.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则7IGB/T18305-2016/ISO/TS 16949:20097.3.3.2制造过程设计输出157.3.4设计和开发评审157.3.4.1监视157.3.5设计和开发验证157.3.6设计和开发确认157.3.6.1产品设计确认补充167.3.6.2样件计划167.3.6.3产品批准过程167.3.7设计和开发更改的控制167.4采购167.4.1采购过程167.4.1.1法律法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息177.4.3采购产品的验证177.4.3.1进货产品要求符合性177.4.3.2对供方的监视177.5生产和服务提供187.5.1生产和服务提供的控制187.5.1.1控制计划187.5.1.2作业指导书87.5.1.3作业准备的验证187.5.1.4预防性和预见性维护187.5.1.5生产工装的管理197.5.1.6生产计划197.5.1.7服务信息反馈197.5.1.8与顾客的服务协议197.5.2生产和服务提供过程的确认197.5.2.1生产和服务提供过程的确认补充207.5.3标识和可追溯性207.5.3.1标识和可追溯性补充207.5.4顾客财产207.5.4.1顾客所有的生产工装207.5.5产品防护207.5.5.1贮存和库存207.6监视和测量设备的控制217.6.1测量系统分析217.6.2校准/验证记录217.6.3实验室要求217.6.3.1内部实验室217.6.3.2外部实验室228测量、分析和改进22GB/T18305-2016/1S0/TS16949:200981总则228.1.1统计工具的确定2281.2基础统计概念知识228.2监视和测量22821顾客满意228.2.1.1顾客满意补充2382.2内部审核238.2.2.1质量管理体系审核238.2.2.2制造过程审核238.2.2.3产品审核238.2.2.4内部审核计划238.2.2.5内审员资格248.23过程的监视和测量248.2.3.1制造过程的监视和测量248.2.4产品的监视和测量248.2.4.1全尺寸检验和功能试验258.2.4.2外观项目258.3不合格品控制258.3.1不合格品控制一补充。258.3.2返工产品的控制258.3.3顾客通知258.3.4顾客特许258.4数据分析268.4.1数据的分析和使用2685改进268.5.1持续改进268.5.1.1组织的持续改进268.5.1.2制造过程的改进268.5.2纠正措施268.5.2.1解决问题278.5.2.2防错278.5.2.3纠正措施影响278.5.2.4拒收产品的试验/分析t0278.5.3预防措施27附录A(规范性附录)控制计划28A.1控制计划的阶段28A.2控制计划的要素28参考文献030