输液连接件　第1部分：穿刺式连接件(肝素帽) YYT 0581.1-2011.pdf

YY0581.1-2011输液连接件第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）1范围YY0581的本部分规定了穿刺式输液连接件（又称肝素帽，以下简称：连接件）的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械（如静脉留置针）集成为一体供应的产品，可以参照执行本部分。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1962.2注射器、注射针和其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头GB8368一次性使用输液器重力输液式GB15810一次性使用无菌注射器GB15811一次性使用无菌注射针YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标：衍提供信息的符号第1部分：通用要求3标记输液用连接件的标记由描述文字和本部分编号组成，标记为：连接件YY0581.14材料制造连接件的材料应满足第5、6和7章规定的要求。5物理要求5.1微粒污染连接件的液体通道表面应洁净。按A.1规定试验时，应不超过污染指数。5.2连接强度按A.2规定试脸时，连接件及所有组件间的连接应能承受至少15N的静拉力15s。5.3泄漏连接件应不透过空气和液体。按A,3规定试验时，应无空气或水泄漏。5.4接头如果连接件上有一个6%（鲁尔）圆锥接头，以便使用中与其他血管内留置导管连接，该接头应是钓