超声　理疗设备　0.5 MHz～5 MHz频率范围内声场要求和测量方法 YYT 0750-2009.pdf

1CS11.040.60C41YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0750-2009/IEC61689:2007超声理疗设备0.5MHz5MHz频率范围内声场要求阳测量方法Ultrasonics-Physiotherapy systems-Field specifications and methods ofmeasurement in the frequency range 0.5 MHz to 5 MHz(IEC61689:2007,IDT)2009-11-15发布2010-12-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T0750-2009/IEC61689:2007前言本标准与国际电工委员会标准IEC61689:2007超声理疗设备0,5MHz一5MHz频率范围内声场要求和测量方法的一致性程度为等同采用。本标准对IE61689：2007仅做了极少量的编辑性修改，为符合中文习惯，标准名称改为超声理疗设备0.5MHz5MHz频率范周内声场要求和测量方法。本标准的附录B、附录C是规范性附录；附录A、附录D、附录E、附录F、附录G、附录H、附录I和附录J是资料性附录。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/T10SC2)归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人：忙安石、王志俭、蒋时霖。YY/T0750-2009/1EC61689.20073.2声重复周期acoustic repetition period非自动扫描系统的脉冲重复周期，或自动扫描系统的扫描重复周期，相当于连续被系统中相邻两周期对应点之间的时间间隔。见IEC62127-1:2007符号：arp3.3声频率acoustic frequency声工作频率acoustic working frequency水听器置于声场中的空间峰值时间峰值声压位置时，观测其输出声信号得到的频率。见1EC62127-1:2007单位：赫兹(Hz)注1：信号采用过零声工作频率法或频谱分析法进行分析.在3.3.1和3.3.2中定义了声工作频率。注2：在很多情况下，尤其对宽带换能器而言，目前的定义不是很完善或适宜。在该情况下宜给出频谱的完整描述以便于确保对任何和频率相关的信号进行修正。3.3.1过零声工作频率7ero-crossing acoustic-working frequency按照YY/T0643一2008的规定步骤确定的频率。符号：fwd注：该频率仅适用于连续波系统。3.3.2算术平均声工作频率arithmetic-mean acous,vorking frequency在f1的三倍范围之内，f:和：最宽频率可病的算术平均，f:和2位于声压频谱幅度低于峰值幅度3dB处。符号：fw注1：该频率仅适用于脉冲波系统。注2：假定ff。3.4调幅波amplitude modulated wave在声束准直轴上，远场中的任何点处，p,/(22pm)比值大于1.O5的波，其中p,是时间峰值声压，pm是均方根声压。3.5附加头attachment head为改变超声波束特性而附加在治疗头上的附件。见GB9706.7一20083.6声束准直轴beam alignment axis连接平行于治疗头端面的两个平面上的空间峰值时间峰值声压点之间的直线。第一平面位于距离约为ARN/(入)处，其中：AN是治疗头有效辐射面积的标称值，入是对应于声工作频率标称值的超声波长。第二平面取在2Ax/(入)或AEN/(3入)中较适合的距离处，为了对准，该线可投射至治疗头端面上。注1：若未知有效辐射面积的标称值，则可选其他适合的面积来定义声束准直袖，如超声换能器敏感元件的面积。注2：声束准直轴仅用于对准目的时，考虑到所用测量系统的限制，特定距离的限定可稍微放宽。例如，某些治疗头的Aw/(入)远大于12cm,在此情况下，取12cm为最大距离米确定第一平面，确定声束准直轴的总则见8.3。2