血液冷藏箱 YY 0168-1994.pdf

中华人民共和国医药行业标准YY0168-94血液冷藏箱代替霜478g-841主题内容与适用范围本标准规定了血液冷藏箱（以下简称冷藏箱）的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存等要求。本标准适用于容积600L以下，箱内温度为5士1的电机驱动全、半封闭式压缩机制冷系统的冷裁箱。该产品供医院、血站及医疗科研部门储存血液。2引用标准GB191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性检查）GB4214家用电器噪声声功率级的测定GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求GB/T14710医用电气设备环境要求及试验方法S】2186涂覆用环氧粉末WS2-100铝制件的电化学氧化膜分类技术本YY0076金属制件的镀层分类技术条件ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类茨术条件ZBC30003.2003.6医疗器械批涂涂层测定方法ZBC47002医用冷冻设备的安全要求3术语3.1顶开式冷藏箱通过顶部的盖取放血液的冷藏箱。3.2直立式冷藏箱通过前门取放血液的冷藏箱。3.3控制周期制冷系统在相邻两次启动或相邻两次停机之间的时间。3.4稳定运行状态在某三次相邻控制周期内，箱内温度的变化不超过1，可视为达到稳定运行状态。3.5平均温度指停、开机时刻各测量点所测温度的算术平均值。3.6箱内温度箱内各个测温点平均温度的算术平均值。3.7额定有效容积国家医药管理局1994-07-02批准1994-11-01实施1