肝脏射频消融治疗设备 YYT 0776-2010.pdf

ICS11.040.60C42YY中华人民共和国医药行业标准YY0776-2010肝脏射频消融治疗设备Radio frequency ablation issirument for liver根据国家药品监督管理局医疗器械行业标准公告(2022年第76号)，本标准自2022年9月7日起，转为推荐性标准，不再强制执行。2010-12-27发布2012-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY0776-2010前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准的电气安全要求全面贯彻执行了GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.4一2009医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求及GB9706.19一2000医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求的规定。本标准的电磁兼容性要求与YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验一并实施。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口(SAC/TC10/SC4)。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技（上海）有限公司、北京博莱德光电技术开发有限公司。本标准主要起草人：齐丽品、段乔峰、聂玉奎、刘辉、肖波、胡志伟。