脊柱植入物　全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 YYT 1563-2017.pdf

YY/T1563-2017注：一些人造假休并没有一个单一的旋转中心，取而代之的是有一个可移动的旋转中心或者有多个确定的旋转中心，这取决于运动的方向。这种情况下，应中使用者根据原点的定义原理确定原点。3.2.2X轴X-axis相对于试验机底座的整体坐标系中固定的轴，其正向为相对于样品初始术加载位置前向的方向。3.2.3Y轴Y-axis相对于试验机底座的整体坐标系中固定的轴，其正向为相对于样品初始术加载位置侧向的方向。3.2.4Z轴Z-axis相对于试验机底座的整体坐标系中固定的轴，其正向为相对于样品初始术加载位置上方的方向。3.2.5x轴x-axis相对于椎间盘假体的固定坐标轴，并且可以相对于整体坐标系统运动，其正向是相对于假体前向。3.2.6y轴y-axis相对于椎间盘假体的固定坐标轴，并且可以相对于整体坐标系统运动，其正向是相对于假体侧向。3.2.7之轴之-axis相对于椎间盘假体的固定坐标轴，并且可以相对于整？坐标系统运动，其正向是相对于假体上方。3.3退化degradation由非磨损相关的原因而导致的材料、功伦或材料性能的损失。3.4液体吸收fluid absorption试验过程中植入物材料所吸收的液体。3.5功能失效functional failure由于永久变形或者磨损的原因使得椎间盘(VD)假体整体失效，或者假体不能承担载荷/运动，或者导致假体临床相关运动降低或者假体的设计倾期运动降低的次生效应。3.6循环区间i的区间净体积磨损率VR,interval net volumetric wear rate VR,during cycle interval iWR,VR=(1)式中：p一磨损材料质量密度（如，以g/mm3为单位）。注：VR,单位：mm/百万次循环。3.7循环区间i的区间净磨损率WR;interval net wear rate WR;during cycle interval iNW:-NWwR,一循环区间：的磨损次数X10(2）注1：对于i=1,NW,-1=0,注2：WR,单位：g/百万次循环。2