组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测 液相色谱-质谱法 YYT 1805.3-2022.pdf
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组织工程医疗器械产品胶原蛋白第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测液相色谱-质谱法
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YY/T1805.3-2022目次t言引言】范泪2规范性引用文件3术语和定义14概述5试剂及其配制26仪器和设备7检测方法8结果计算5附录A(规范性)牛I型胶原蛋白特征多肽含量检测6附录B(规范性)牛型胶原蛋白特征多肽含量检测9附录C(规范性)猪I型胶原蛋白特征多肽含量检测12参考文献15YY/T1805.3-2022前言本文件按照GB/T1.1一2020标准化.T作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是YY/T1805组织工程医疗器械产品胶原蛋白的第3部分。YY/T1805已经发布了以下部分：一第2部分：【型胶原蛋白分子量检测十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法；一第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测液相色谱-质谱法。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织.T.程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)归口。本文件起草单位：中国科学院过程工程研究所、中国食品药品检定研究院、岛津企业管理（中国）有限公司、国科卓越（北京）医药科技研究有限公司。本文件主要起草人：张贵锋、高建萍、张天宏、李晓东、冀峰、李敬来、范行良、冯倩倩、张乐、徐丽明。
