红光治疗设备 YYT 1496-2016.pdf

YY/T1496-2016红光治疗设备1范围本标准规定了红光治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的红光治疗设备（以下简称设备）。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的红光治疗功能，设备的其他功能应符合相关标准的要求。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191一2008包装储运图示标志GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.15一2008医用电气设备第1-1部分：安全通月要求并列标准：医用电气系统安全要求GB/T14710一2009医用电器环境要求及试验去GB/T16886.1一2011医疗器械生物学评价衫1部分：风险管理过程中的评价与试验YY/T0466.1一2009医疗器械用于医器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY0505一2012医用电气设备弟1-2部分：交全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验3术语和定义GB9706.1一2007所界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1红光治疗设备red light therapy equipment顶期使用波长在600nm760nm范围内的非相干光对患者体表（不包括白然腔道）进行照射治疗的设备。3.2有效辐照面effective exposure area制造商规定的治疗表面，包括治疗表面的面积与形状及与其相关的辐照距离、辐照角度的信息。3.3有效辐照面温度传感器effective exposure area temperature sensor一种信号传感装置，包括与设备的连接部分，用作监测有效辐照面的温度。3.4有效红光辐照度effective red light irradiance;E有效辐照面上的红光辐照度，该辐照度等同于在600nm760nm范围内所评估的辐照度，由式(1)给出：1