红外乳腺检查仪 YY 0324-2000.pdf

中华人民共和国医药行业标准红外乳腺检查仪YY0324-2000Infrared inspect equipment for mammary gland1范围本标准规定了红外乳腺检查仪（以下简称检查仪）的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191一2000包装储运图示标志GB9706.1一1995医用电气设备第一部分：安全通吊要求GB/T14710一1993医用电气设备环境要求及试验方法3分类3.1按检查显示方式分为黑白图像和彩色图像两神。3.2对于具有图像处理功能的检查仪，其微掉功能的性能指标及试验方法由生产单位的企业标准规定。4要求4.1工作条件4.1.1环境温度为540。4.1.2相对湿度应不大于80%。4.1.3使用电源：AC220V10%，50Hz士2%.4.2电气性能4.2.1探头有效光谱波长范围为0.84m1.54m。4.2.2探头光功率输出可调。最大输出不小于0.2W,但不得超过1W。4,2.3检查仪系统图像分辨率应不小于400TV1。4.3安全性能安全要求见附录A(标准的附录)。4.4环境试验必须符合GB/T14710一1993中气候环境】组、机械环境组的要求。4.5外观应光亮整洁，无明显划痕、破损及变形，5试验方法5.1试验环境国家药品监督管理局2000-08-15批准2000-11-01实施1