立式压力蒸汽灭菌器 YY 1007-2005.pdf

YY1007-2005前言本标准是对YY91007一1999压力蒸汽消毒器技术条件立式进行修订。本标准的全部技术内容为强制性。本标准与原标准的主要技术差异如下：一将名称“消毒器”改为“灭菌器”：一按中华人民共和国国务院令第373号特种设备安全监察条例、国家质量监督检验检疫总局第22号锅炉压力容器制造监督管理办法、国家质量技术监督局1999154号压力容器安全技术监察规程和GB150钢制压力容器要求，增加压力容器注册产品铭牌和灭菌器门的安全联锁要求；一增加了压力指示器和温度指示器的要求：一增加了室气过滤器的要求：一增加了灭菌时间的要求：一增加了灭菌效果的要求：电气安全要求按B4793.4一2001测量、控制和试验室用电气设备的安全实验室用处理因用材料的蒸压器的特殊要求(idt IEC61010-2-04!:1995)进行，别除原标准相应的电气安全要求。本标准的附录A为规范性附录。本标准从实施之日起，代替YY91007一1999。本标准由国家食品药品监督管理局提出本标准由全国消毒技术与设备标准化正术：委员会归口。本标准中全国消毒技术与设备标准化枝术委员会负责解释。本标准起草单位.国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、瑞典洁定公司、上海华线医用核子仪器有限公司。本标准主要起草人：陈嘉华、黄秀莲、徐伟雄、陆胜利、伍倚明。