红外乳腺检查仪 YYT 0324-2019.pdf

1CS11.040.60C42YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0324-2019代替YY0324一2008红外乳腺检查仪Infrared screening equipmen:for mammary gland2019-05-31发布2020-06-01实施国家药品监督管理局发布YY/T0324-2019前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY0324一2008红外乳腺检查仪，与YY0324一2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：一增加了红外乳腺检查仪的定义（见3.1）：一增加了组成（见4.1）：修改了分类（见4.2,2008年版的第3章）：修改了探头有效光谱波长范围（见5.2.2,2008年版的4.2.1）：一增加了紫外辐射照度（见5.2.3）：一增加了探头表面温度（见5.2.4）：一增加了对眼睛的防护（见5.2.5）：一增加了摄像机红外响应能力的要求（见5.3.2）：增加了材料的要求（见5.5）：增加了清洗和消毒的要求（见5.6）：一增加了电滋兼容性的要求（见5.9）：一增加了评价紫外危害的光谱加权函数（见附录A。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会烫理治疗设备分技术委员会(SAC/T10/SC4)归口。本标准起草单位：天津市医疗器械质量管检验中心、北京市医疗器械技术审评中心。本标准主要起草人：陈成、王颖、杨碧。本标准的历次版本发布情况为：YY0324一2000、YY0324-2008