组织工程医疗产品　第13部分：细胞自动计数法 YYT 0606.13-2008.pdf

YY/T0606.13-2008组织工程医疗产品第13部分：细胞自动计数法1范围YY/T0606的本部分所述的原理和方法适用于绝大部分类型细胞的自动计数，包括黏附生长细胞和悬浮生长细胞。2术语和定义下列术语和定义适用于YY/T0606的本部分。2.1电解液electrolyte用于悬浮细胞的具有轻微传导性的溶液。2.2重合coincidence一个以上的细胞同时穿过小孔。2.3原始计数raw count未对重合细胞进行校正的细胞计数。2.4校正计数corrected count对重合细胞进行校正后的计数。2.5阈值size thresholds在仪器上设定的特定细胞群体的大小临界值，是可调整的界值。在此界值之外的细胞或碎片将被排除在分析之外。3原理本部分中细胞自动计数的原理方法是电阻抗，即检测由悬浮在传导性溶液中的细胞通过小孔管上的小孔时产生的电阻抗变化来进行细胞计数（如图1所示）。当细胞悬浮在传导性溶液中时（例如磷酸盐缓冲液)，它们是不连续的绝缘体。当细胞悬浮液通过圆柱形的小孔管时，每一次细胞的通过都将改变小孔两侧电极间的阻抗，由此产生的电脉冲可用于细胞计数。细胞在小孔间通过被检测到的区带称为“电感应区”。这种原理方法允许在非常窄的大小分布范围内通过对电脉冲的分析有选择性的计数细胞。脉冲的数目意味着细胞的数量，脉冲的幅度与细胞的体积相关。