神经和肌肉刺激器用电极 YYT 0868-2021.pdf

YY/T0868-2021神经和肌肉刺激器用电极1范围本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等，2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T3280一2015不锈钢冷轧钢板和钢带GB9706.1一2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T14233.1一2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB15979一2002一次性使用卫生用品卫生标准GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：管理过程中的评价与试险YY9706.210一2021医用电气设备第2-10部京，神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求中华人民共和国药典2015版四部3术语和定义YY9706.210一2021界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1神经和肌肉刺激器用电极electrodes for nerve and muscle stimulators将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料（例如橡胶、水凝胶、金属等）传导到人体，符合YY9706.210一2021规定的神经肌肉刺激器设备使用的附件（电极连接线也认为是电极的一部分）。4要求4.1尺寸规格电极导电部分尺寸规格和电极连接线尺寸规格由制造商规定，其误差应不超过标称值的士5%。4.2性能4.2.1阻抗制造商应在随机文件中声称各规格电极的导电阻抗范围和测试频率，阻抗测量值应在制造商声称的范围内。1