移动式C形臂X射线机专用技术条件 YYT 0744-2018.pdf

ICS11.040.50C43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0744-2018代替YY/T0744一2009移动式C形臂X射线机专用技术条件Particular specifications for mobise C-arm X-ray equipment2018-01-19发布2019-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T0744-20183.3摄影图像减影radiography image subtraction对摄影序列图像进行减影的数字图像处理方法。注1：“摄影图像减影”与“透视图像减影”相比，X射线剂量较高，减影图像质量也较高。注2：“数字减影”包括摄影图像减彩”和“透视图像减影”，在临床上具有不同的应川。注3：“数宇减影血管成像(DSA)”是指“数字减影”在血管成像方面的应川用，通常采用“摄影图像诚影”方式。3.4透视恢复时间fluoroscopy recovery time设备在透视过程中断电后，系统重新通电到可以进行透视操作的时间。3.5成像时间imaging time从X射线产生到屏幕上显示出第一幅图像所需要的时间。3.6透视图像稳定时间fluoroscopy imaging stability time自动亮度控制过程中，从第一幅透视图像到稳定图像所需要的时间。4分类和组成4.1分类按产品结构分类属于移动式设备。按产品影像接收器可分为：采用影像增强器的一形停X射线机（以下简称影像增强器系统）、采用数字平板探测器形臂X射线机（以下简称平板探测希系统）。4.2组成C形臂X射线机至少应有以下主要部件：a)X射线发生装置；b)移动式C形臂机架；c)X射线影像系统。5要求5.1工作条件5.1.1环境条件除非另有规定，C形臂X射线机的工作环境条件应满足：a)环境温度：10一40：b)相对湿度：30%75%：c)大气压力：700hPa1060hPa.5.1.2电源条件制造商应在随机文件中说明产品使用的电源条件，T作电源条件应满足：)电源电压及相数：由制造商规定，网电压波动不应超过标际值的士10%：b)电源频率：50Hz士1Hz: