电动骨组织手术设备刀具　第1部分：磨头 YYT 1629.1-2018.pdf

YY/T1629.1-20183.1磨头bur由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施磨削切除的刀具。通常由刃部、杆部、接口、机械防护（如具有）结构部分组成。3.2手机handpiece由操作者握持并能职动所夹持手术刀具来实现手术目的的部件。手机可为一体式或分体式，分体式由可给机头提供动力的（动力）手柄、夹持刀具的机头和（或）变速变向机构等部件组成。YY/T0752一2016，定义3.53.3刃部cutting part磨削切除骨组织的结构部分，通常由切削刃口和（或）磨料颗粒镀云构成。3.4杆部shaft连接刃部与接口之间传递机械动力的结构部分。3.5接口coupling与电动骨组织手术设备手机连接获得机械动力的结构部分，3.6机械防护mechanical protection防止对操作者/患者造成非预期目的的伤害和或)访止对其他器械造成损坏的结构部分，通常在刃部、杆部等处形成所需要的防护鞘/管等结构。注：手机提供的机械防护结构除外。3.7工作转速rotation speed制造商规定的手机输出端最大输出转速范围内，某一特定工作负荷下对应的输出转速。注：改写YY/T0752一2016，定义3.7。4材料4,1刃部切削刃口产品刃部的切削刃口可采用GB/T1220中规定的不锈钢材料及碳化钨合金、钛合金或制造商认为适用的其他材料。4.2刃部磨料颗粒镀层产品刃部的磨料颗粒镀层可采用满足GB/T23536一2009、GB/T6406一1996、GB/T6408一2003和JB/T7989一2012要求的金刚石、立方氮化硼或制造商认为适用的其他材料。5要求5.1外观5.1.1产品表面（用于切除组织的部位除外）不应有锋棱、毛刺。2