眼科光学　接触镜护理产品　第1部分：术语 YYT 0719.1-2009.pdf

YY0719.1-20092.2.7原包装primary packaging原容器primary container产品包装系统中的一部分，用以保持产品无菌或清洁状态。注：原包装旨在使成品在所标注的有效期内或包装的完整遭到破坏之前，储存或保护成品。2.2.8标志labelling产品所有标签、原包装和次级包装或随附资料上所有的信息。2.2.9有效日期expiration dateexpiry date由制造商指定产品使用的最后日期，产品不宜在超过该日期后首次使用。2.2.10有效期shelf-life从产品生产日期至所标注失效日期之间规定的时段。2.2.11抛弃日期discard date使用期限（不推荐）从初次使用至该产品应抛弃之间规定的时段。2.2.12使用稳定性in-use stability接触镜护理产品在其抛弃日期内，维持其：能和安全的能力。2.2.13批batch期望在特征和质量上相同的，并在某一确定制造周期中生产出的一定量的半成品或成品。2.3接触镜卫生处理和接触镜护理产品2.3.1有效成分active ingredient与预期目的相关的足量组分。2.3.2抗微生物话性antimicrobial activity使致病微生物死亡、损坏、失活的能力，并防止其繁殖和（或）致病。2.3.3抗微生物剂antimicrobial agent具有抗微生物活性的物质。2.3.4中和neutralization使接触镜护理产品中伤害眼组织的有效成分（例：过氧化氢）降低活性和（或）减少毒性的过程。注：并不意味该过程后pH需达到7.0。2.3.5中和剂neutralizing agent有中和能力的化学有效成分。2