牙科　光固化机　第1部分：石英钨卤素灯 YY 0055.1-2009.pdf

YY0055.1-2009/1S010650-1.2004前言YY0055的本部分全部内容为强制性。YY0055牙科光固化机标准分为以下两个部分：一第1部分：石英钨卤素灯：一第2部分：发光二极管(LED)灯。第2部分正在起草过程中，将在以后公布。本部分等同采用IS()10650-1:2004牙科光固化机第1部分：石英钨卤素灯。本部分代替YY0055一2002牙科设备光固化机。本部分与YY0055一2002的主要差异为：1)取消光谱特性截止波长的要求，采用190nm385nm波长范围的辐射要求进行替代：2)取消了光固化机对复合树脂的光固化深度要求，采用400nm515nm波长范围的辐射值进行替代，要求制造商在其对外公布的信息载体中明示这一波长范围内的辐射值：3)取消了温升要求，增加了对515nm以上波长范围的辐射要求：4)取消了噪声要求：5)环境试验和检验规则的内容在本部分没有规定。具体内容根据对应的国家标准和行业标准执行。本部分的附录A为规范性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位归口。本部分起草单位：国家食品药品监督骨母可广州医疗器械质量监督检验中心，宁波蓝野医疗器械有限公司。本部分主要起草人：李丹荣、杨奇、杨晓玲、李伟松。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：-YY0055-2002:-YY0055-1991。