玻璃注射器第1部分：全玻璃注射器 YY 1001.1-2004.pdf

YY1001.1-2004玻璃注射器第1部分：全玻璃注射器1范围YY1001的本部分规定了全玻离注射器的分类、术语、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮：存的要求。本部分适用于全玻璃注射器（以下简称注射器），该产品装上注射针后，供人体进行皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体等用。2规范性引用文件下列文件中的条款通过YY1001的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T191一2000包装储运图示标志:B/T1962.1一2001注射器、注射针及其他医疗器械的6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求GB/T2829一2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性检验）GB/T6582一1997玻璃在98C耐水性的颗式验方法和分级GB9969.1一1998T业产品使用说明书总则YY91017全玻璃注射器器身密合性武验方法3术语和定义下列术语和定义适用于YY1001的本部分。3.1全玻璃注射器syringes with a-glass外套、芯子、锥头全部用硅硼铝玻璃材料制成，经灭菌处理可重复使用的医用注射器。3.2公称容量nominal capacity由制造厂标示的注射器容量。4分类4.1型式、规格和基本尺寸注射器的型式、规格、基本尺寸应符合图1或图2及表1的规定。YY1001.1-2004锥头零刻度线分度容量线公称容量刻度线外套外套卷边小芯杆芯杆按平量的数字图1中头式山图2偏头式表1阅格和基本尺寸单位为毫米最大总量始线至级线的容量终线至外套边外外套边内端至芯子按手锥头规格公称容量总长最小长度端的最小距离端面的最小距离孔径LBCH19522100.72210023255125351310101404530202016550151.0303018063355050202714030100100245914.2分度值与分度线注射器的分度值及主分度线最小长度应符合表2规定，次分度线的长度约等于主分度线长度的二分之一。2