牙科学　修复用人工牙 YY 0300-2009.pdf

YY0300-20095要求5.1总则5.1,1生物相容性本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，请参儿YY/T0268。5.1.2牙的尺寸按照7.2试验，合成树脂牙的尺寸与生产厂模型图谱所规定的数值相差应不大于5%，陶瓷牙的尺寸与生产厂模型图谱所规定的数值相差应不大于7%。5.1.3色泽及融合性按照7.3试验，前牙和后牙的色泽与生产厂的比色板(8.2.2)或指定比色板比较，应无明显差异。混色牙唇面的切缘和颈部之间不应有明显的分界线。注：本要求不针对为模仿修复体的边缘或天然牙袖质的形态而专门设计的分界线。5.1.4表面光洁度按照7.1规定目力观察，牙齿（固位部分除外）的表面应光滑、有光泽、无气孔。按照7.4规定进行试验，陶瓷牙原有的光洁度不得因加工处理而受到影响，可以对牙齿进行研磨和抛光。按照7.5进行试验，合成树脂牙应能被抛光恢复至原有的光洁度。5.1.5孔隙和其他缺陷按照7.6进行试验，在4个陶瓷牙的受试表面上，直径大于30m的孔隙不超过16个，其中直径为40m150m的孔隙不超过6个，并且不应有直径少于150m的孔隙。按照7.7进行试验，在合成树脂牙的牙冠表而：，应无孔隙或缺陷，例如磨削、粗糙的研磨痕迹或肉眼可见的杂质。5.2陶瓷牙5.2.1放射性按照7.8试验，陶瓷牙的铀-238的活性浓度水平不应大于1.0Bqg-1。5.2.2固位凹槽按照7.9试验，带孔陶瓷牙应有可靠的固位和畅通的固位孔。5.2.3耐热试验按照7.10试验，陶瓷牙不得出现裂纹。5.3合成树脂牙5.3.1与义齿基托聚合物的粘接性能合成树脂牙应能与符合YY0270一2003的热凝型义齿基托聚合物(I型)粘接牢固。按照7.11试验，6个试样中，至少有5个试样的盖娇部位与义齿基托聚合物粘接牢固。5.3.2抗泛白、抗变形、抗微裂按照7.12试验，牙齿不应泛白或变形，除盖嵴部位和直到颈缘线的牙颈部分外不应有微裂。5.3.3色泽稳定性按照7.13试验，牙齿的被照射部位与没有被照射部位以及未照射的牙之间的颜色不应有可察觉变化。5.3.4尺寸稳定性按照7.14试验，单只牙的近远中径尺寸变化范围应在原尺寸的士2%以内。6取样取6组试样，每组由一套上颌和下颌的前牙、后牙组成（若适用）。为了与生产厂的比色板比较，前2YY0300-2009牙应包含所有色号，后牙应包含5种可得到的色号。5组试样牙的尺寸应涵盖在生产厂提供的模型图谱所包括的模型尺寸范围之内。所选的牙的尺寸应对该产品的型号具有代表性。7试验方法7.1目测目力观察每颗牙，应符合5.1.3和5.1.4要求。7.2牙的尺寸7.2.1器具测微计，精度为0,01mm,带两个平行板。7.2.2步骤用测微计(7.2.1)量出每套（见第6章）上颌(1、5)和下颌(g、,)牙同轴面的最大宽度，应与模型图谱尺寸相一致（见5.1.2）。测量上颌和下颌左中切牙(21、31)的最大近远中径(12、l,)和领部切缘(h1、2)尺寸，及上颌和下颌左第一磨牙(26、36)牙冠的舌面侧最大宽度(l6、ls),见图1尺寸标示图。圆括号中指定牙的编号符合GB/T9938一1988。)1型牙的尺寸b)2型牙的尺寸图1尺寸的测量7.3色泽及融合性从所有色号的前牙中各选一只中切牙和/或从5个不同色号中各选一只上前磨牙（第6章）进行评价。按YY/T0631一2008的规定评价。将试样牙的唇面与比色板沿同一平面放置，将试验牙先放在比色板一边，然后再放在比色板另一边。若没有明显的色泽差异，则认为牙齿符合5.1.3的要求。7.4陶瓷牙的表面光洁度7.4.1器具和材料7.4.1.1义齿基托聚合物，I型，符合YY0270一2003的要求。7.4.1.2牙科技工室设备，用于义齿装盒、加工、抛光和湿磨光的设备。7.4.1.3牙科包埋用石育，符合YY0462一2003(2型或3型)的要求。7.4.1.4牙科模型蜡。7.4.1.5粒度300的碳化硅砂轮：直径63mm士3mm,厚4.7mm士0.3mm,转速1700r/min士300r/min。3