热垫式治疗仪 YYT 0165-2007.pdf

ICS11.040.60C42YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0165-2007代替YY0165一1994热垫式治疗仪Medical heating pad the:py equipment2007-01-31发布2008-01-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T0165-2007前言本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1一1995医用电气设备第一部分：安全通用要求和YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验的规定。本标准的电磁兼容性与YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验同期执行。本标准代替YY0165一1994热垫治疗仪。本标准与YY0165一1994相比，主要变化如下：a)修改了测量最低温度的试验条件：b)增加了具有温度设置功能热垫治疗仪的温度误差要求：)修改了热垫治疗仪最高温度的限制值：d)删除了对最短连续工作时间的要求：e)增加了对超温报警装置的新要求：)增加了定时装置及T作时间误差的要求：g)增加了对输出状态指示的要求：h)增加了对试验环境的新要求：)对测温的试验方法进行了改进：i)删除了原3.3.1。本标准由国家食品药品监督管理局提出本标准由全国医用电器标准化技术委员：物理治疗设备分技术委员会归口。本标准起草单位：国家食品药品监督智理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人：段传英、杨国涓、杨健、韩漠、李立宾。I