毫米波治疗设备 YYT 0898-2013.pdf

YY0898-2013毫米波治疗设备1范围本标准规定了毫米波治疗设备的定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3.】所定义的以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备（以下简称设备）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.15医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB/T14710医用电器环境要求及试验方法YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和供信息的符号第1部分：通用要求YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通R求并列标准：电磁兼容要求和试验3定义GB9706.1一2007界定的以及下列不语和定义适用于本文件。3.1毫米波治疗设备millimeter waves therapy equipment利用30GHz一300GHz(波长1mm一10mm)频段的电磁波，通过辐射照射方式，以非热效应治疗疾病的医疗设备。3.2辐射器radiator辐射器，即是一个有方向性的天线。例如，喇叭天线等用于对患者局部施加毫米波能量的设备附件。3.3应用部分applied part辐射器以及与其相连接的传输线的可触及部分。3.4额定输出功率密度rated output power density辐射器输出口单位面积上测得的最大功率平均值。4组成设备一般由主机、辐射器（具有方向性的辐射天线）和连接电缆组成。1