有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求 YYT 0754-2009.pdf

YY/T0754-20093.4压力腔dome压力传感器感应元件所在的腔休。3.5传输管路transmission tube血压传输管路中用于将压力腔与患者血管内器械（不属于本血压传输管路）形成连接并能将患者血压正确地传输到压力腔的管路。3.6有孔堵帽cap with hole有排气孔，血压传输管路在灌注过程中用于向外排除气泡的堵帽。3.7无孔堵中帽cap without hole无排气孔，血压传输管路在压力监测过程中用于使血压传输管路与外界保持隔离的堵帽（见3.8注）注：堵帽与保护套不同，保护套需要在使用前去除，而堵帽在使用中与系统内的液体保持接触。3.8保护套protective cap使用前对液路内部无菌提供保护、临用前需要将其拆除的部件。注：与堵帽不同，堵帽在使用中与灌注液会发生接触，而保护帽则不与之接触。3.9患者端patient end血压传输管路或部件正常使用过程中液流方向禽，者相对较近的一端。3.10运行状态running state通过灌注器完成了向血压传输管路内院乞人灌注液并排除血压传输管路内的气泡的过程后，再用无孔堵帽堵住各排气口，使其成为处于血压监测的状态。注：本标准试验过程中用水代替灌注液。3.11持续灌注流量flow rate for running运行状态下灌注器的灌注流量。4型式血压传输管路根据可监测人体血压点的数量（监测路数）划分。5材料液路的材料应满足第6章第9章规定的要求。6物理要求6.1透明度液路应透明或足够透明。按第A.1章规定试验时，应能检测出气液分界面。6.2微粒污染按第A.2章规定试验时，污染指数应不超过90。6.3连接强度按第A.3章规定试验时，液路所有连接部分应能承受至少15N的静拉力15s不脱落或断开。2