放射治疗用体表光学摆位设备　性能和试验方法 YYT 1694-2020.pdf

YY/T1694-2020目次前言】范2规范性引用文件3术语和定义4要求4.1随机文件4.2视场范围24.3摆位准确性24.4摆位重复性4.5系统数据刷新频率4.6漂移24.7设备功能25试验方法5.1随机文件35.2视场范围35.3摆位准确性35.4摆位重复性45.5系统数据刷新频率5.6漂移45,7设备功能4附录A(资料性附录)体表光学摆位设备应用说明5YY/T1694-2020)设备预热（稳定）时间；k)所用光源的基本参数：)休体表光学摆位设备安装要求，即体表光学摆位设备参考点与治疗设备等中心或参考点之间的安装偏差要求：m)体表光学摆位设备刷新频率。4.2视场范围医疗器械产品技术要求中应规定体表光学摆位设备在X、Y、Z3个方向上的视场范围。4.3摆位准确性在制造商规定的典型试验条件下，采用静态仿真模型，摆位准确性应满足以下要求：a)摆位计算的中心点位置与其实际位置之间的偏差不大于1.0mm:b)摆位计算的其他点（除中心点外）位置与其实际位置之间的偏差不大于1.5mm。4.4摆位重复性在距离等中心（或治疗参考点）25m范围内，制造商规定的典型试验条件下，摆位重复性应不大于0.5mm。4.5系统数据刷新频率在制造商规定的典型试验条件下，系统数据刷新：幸应不低于10Hz,即数据刷新延迟应不大于100ms.4.6漂移在体表光学摆位设备达到规定的系侦热（稳定）时间之后8内，漂移引起的位置偏差不超过0.5mm。4.7设备功能设备至少应具有以下功能：a)预热联锁体表光学摆位设备应具有预热联锁功能，在达到规定的系统预热（稳定）时间之前应不能进行摆位工作。b)患者数据管理应能对患者数据进行管理，数据至少包括：患者个人信息、计划信息、体表摆位标记与摆位参考点关系、治疗进度。c)摆位与监控应具有以下功能：1)采集和存储体表信息：2)记录治疗过程中的摆位偏差。d)数据报告输出应能输出数据并生成文档。