心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器 YY 0580-2005.pdf
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心血管植入物及人工器官
心肺转流系统
动脉管路血液过滤器
YY
0580-2005
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0580
2005
YY0580-2005前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准修改采用国际标准I$)15675:2001心血管植入物及人工器官一心肺转流系统一动脉管路血液过滤器。本标准与IS)15675:2001的主要技术差异如下：本标准增加了引用文件GB/T2828。增加了附录A检验规则。以上修改均是适合我国国情，便于操作。本标准的附录A是规范性附录，附录B是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位：宁波菲拉尔医疗用品厂、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人：周林华、何晓帆、徐庆官、莫富诚。
