心脏除颤器　植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件　尺寸和试验要求 YYT 0946-2014.pdf

YY/T0946-2014目次前言】范间2规范性引用文件3定义4要求24.】概述24.2除颤电极导线连接器4.3除颤器连接器内腔5附录A(规范性附录)电极导线连接器电气隔离试验7附录B(规范性附录)连接器内腔载流试验11附录C(资料性附录)电极导线连接器电气隔离试验的必要性说明14附录D(资料性附录)连接器内腔载流试验的原理说明16附录E(资料性附录)推出本标准的基本原因17阁】DF-】电极导线连接器3图2DF-】电极导线连接器通规4图3除颤电极导线连接器和脉冲发生器阿记5图4DF-1连接器内腔5图5D-l连接器内腔通规6图A1电气隔离试验的布局7图A.2试验信号8图A.3试验内腔图A,4阻抗试验针图A.5漏电流波形10图B.】载流试验针11图B.2载流试验布局12图B3载流试验波形13YY/T0946-2014前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准使用翻译法，修改采用IS()11318:2002心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件尺寸和试验要求。本标准与IS)11318:2002的主要技术差异如下：一删除了1S()11318:2002标准中的封面、前言和引言：一对于标准中引用的国际标准IS()7436:1983,改为引用我国标准GB/T74一1985开槽凹端紧定螺钉(eqv IS()7436:1983)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/T10/SC5)归口。本标准起草单位上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：张昳冬、杨昕、郭韵秋。