干化学尿液分析仪 YYT 0475-2011.pdf

YY/T0475-20114.2重复性分析仪反射率测试结果的变异系数(CV,%)1.0。4.3与适配尿液分析试纸条的准确度检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果。4.4稳定性分析仪开机8h内，反射率测试结果的变异系数(CV,%)1.0。4.5携带污染检测除比重和H外各测试项目最高浓度结果的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出现阳性。4.6功能分析仪至少应具有下列功能：a)应能开机自检，识别并报告错误：b)结果单位至少应有国际单位制；c)应具备输出端口；d)应能存储测试数据：e)仪器应具有校正功能。4.7环境试验应符合GB/T14710中气候环境实验组，机械环境试验组的要求。4.8电磁兼容性应符合GB/T18268.1、GB/T18268.26中适用条款的要求。4.9电气安全应符合GB4793.1及YY0648中适用条款的要求。5试验方法5.1正常工作条件)环境温度：按照分析仪说明书规定的温度条件进行；b)相对湿度：按照分析仪说明书规定的湿度条件进行：c)光照：避免阳光直射：d)电源电压：AC220V22V,50Hz/60Hz或相应的直流电源：e)大气压力：76kPa106kPa。YY/T0475-20115.2外观以正常或矫正视力检查，应符合4,1的要求。5.3重复性分析仪对一定反射率的样本条进行重复测试10次，计算反射率的变异系数(CV,%),应符合4.2的要求。5.4与适配尿液分析试纸条的准确度在分析仪上用尿液分析试纸条对所有检测项日各浓度水平的参考溶液进行检测（参考溶液的配制方法依据制造商提供的资料进行)，每个浓度水平重复测定3次，计算检测结果与参考溶液标示浓度的量级的差，应符合4.3的要求。5.5稳定性开机预热后、4h、8h,分别对一定反射率的样本条进行重复测试10次，计算所有反射率的变异系数(CV,%),应符合4.4的要求。5.6携带污染检测除比重和H外各测试项目最高浓度结果的阳性洋本1次，随后检测阴性样本1次.阴性样本不得出现阳性结果，应符合4.5的要求。5.7分析仪功能按分析仪说明书逐项验证各项功能，应修合4.6的要求。5.8环境试验按照GB/T14710中适用的条款进行试验，应符合4.7的要求5.9电磁兼容性检测按照GB/T18268.1、GB/T18268.26中适用的条款进行试验.应符合4.8的要求。5.10电气安全按照GB4793.1及YY0648中适用的条款进行试验，应符合4.9的要求。6标志、标签和说明书6.1概述标识、标签和使用说明书文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、片等应当准确、清晰、规范。标志、标签和使用说明书中所使用的符号应满足YY/T0466.1的要求。6.2标签分析仪应在明显位置周定耐腐标牌，并注明下列内容：3