干式化学分析仪 YYT 0655-2008.pdf

YY/T0655-2008葡萄糖相对偏倚在士10%之内仰相对偏倚在士5%之内丙氨酸氨基转移酶相对偏倚在士15%之内4,7分析仪功能分析仪至少应具备有以下功能：a)进行比色终点法、速率法和/或差示电位分析：b)结果存储功能：c)与实验室信息系统(LIS)进行通信的功能或打印功能。4.8外观4.8.1分析仪表面应整洁、平整，无明显划痕、毛刺及凹凸不平现象，文字和符号标识清晰。4.8.2分析仪各部件、组件之间的连接应牢固、可靠，无松动。4.9环境试验应符合GB/T14710中适用条款的要求。4.10电气安全应符合GB4793.1中适用条款的要求。5试验方法5.1分析仪工作条件按照4,1规定的条件，使用与分析仪配套的校准品、后陀及相关试剂进行以下试验。5.2孵育器温度依据厂商提供测试孵育器温度的具体试验方共行测试，应符合4.2的要求。5.3准确度根据4.3中选定的检测项目，以浓度爷合2求的高、低两个控制物连续测定3次，计算测定结果的平均值()和偏倚a(%),应符合4.3内供求。a=(x-A)/AX100%94444944(1）式中：一测定结果的均值：A一控制物的靶值。5.4批内精密度根据4.4中选定的检测项目，以浓度符合要求的高、低两个样品，连续测量10次，按式(2)计算精密度(CV,%),应符合4.4的要求。CV=S/FX100%4(2）式中：S一样品测试值的标准差：x一样品测试值的平均值。5.5线性根据4.5中选定的检测项目，线性上限士10%范围内的高值样品，使用厂商提供的方法稀释成五个不同浓度的样品，混合均匀后将各个浓度的样品分别重复测定3次。记录各样品的测量结果，并计算各样品3次测量值的平均值(y)。以理论值(x)为自变量，以测定均值(y)为因变量按式(3)计算出相关系数(r)及线性方程y=a.x十b,应符合4.5的要求。