口腔灯 YY 1120-1999.pdf

YY1120-1999前言本标准非等效采用了IS()9680:1993牙科治疗灯本标准是在原专业标准ZBK73005一1985口腔灯的基础上修订的，对口腔灯的照度、色温，温升指标等进行了修改。本标准的电气安全性能要求执行了GB9706.1一1995的要求，环境要求执行了(B/T14710一1993的要求。本标准从实施之日起代替ZBK73005一1985口腔灯。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准由上海医疗器械五厂起草。本标准主要起草人：刘莹。本标准于1985年6月首次发布。YY1120-19994.6对患者眼睛的照明：口腔灯的光斑在相距灯面800mm处，按图1所示的Y-Y轴上距XX轴70mm处的照度应不大于1200lx。4.7口腔灯在额定照度时的色温应在3000K一6500K范围内。4.8山腔灯在额定照度时，受照面处的温升应不大于15。4.9口腔灯对电击危险的防护按GB9706.1的规定，可分为I类B型普通设备或I类B型普通设备，应符合GB9706,】中的下列要求：50Y图1照度试险4.9.1口腔灯的电介质强度要求：在网电源部分和口腔：讥身之间应能承受正弦波交流电压500V、50Hz,历时1min的耐压试验，无击穿和闪络现象.4.9.2口腔灯的保护接地端与保护接地的所有可及金属部件之间的阻抗不得超过0.1。4.9.3口腔灯的连续漏电流，应不大于表1定值。表！泛续漏电流的允许值mAB型电流正常状态单一故障状态对地漏电流0.51外壳漏电流0.10.54.9.4潮湿预处理后，连续满电流和电介质强度应符合4.9.3和4.9.1的要求。4.)口腔灯的环境要求应符合GB/T14710中规定的气侯环境为组，机械环境为1组的以及表2的期定。表2环境试验试验要求与试验要求检测项目检测项目持续时间恢复时间试险项目负载状态检测环境初始检测中间检测最后检测h全性能额定工作低温试验2通电(除安全)纸湿贮存试验4基准（正常）试险条件4.11.7新定工作高温试跪通电4.4+.7安湿存试验基准（正常）试验条件4.44.73YY1120-1999表2（完）试验要求与试验要求检测项目检测项目持续时间恢复时间试验项日负载状态检测环境初始检测；中间检测最后检测hh额定工作湿热试验4通电湿热贮存试验4824基准（正常）试验条件4,14.7振动碰撞试验基准（正常）试验条件4.14.9注】口腔灯在做振动试验时，可把玻璃制品（如果有）取2口腔灯的碰撞试验不做3由于口腔灯是供牙科治疗机配套，不与网电源直接相连，故对电源的适应能力试验不数。5试验方法5.1试验条件a)额定照度为15000lx(不可调式为灯的实际照度)：b)测量屏幕离灯面距离为800mm;5.2外观以且力观察应符合4.3的规定5.3性能试验5.3.1定位稳定性能试验：在口腔灯的转动范围转动灯头应符合4.1的规定。5.3.2转动范围试验：用角度尺测量灯头的转龙围，应符合4.2的规定。5.3.3照度试验：在距口腔灯正下方800处，用照度计测量光斑中心的照度，应符合4.4的规定。5.3.4照度均匀性试验：如图1所示，度计沿X-X轴左右移动，测量光斑中心两旁25mm处的照度应符合4.5的规定（矩型光斑长端落在X轴）。5.3.5对患者眼内照明检险：按图1所示，在Y-Y轴上距X-X轴70mm处，用照度计测量，应符合4.6的规定。5.3.6色温试验：用精度为2%的色温计测量光斑的中心，应符合4.7的规定。5.3.7温升试验：用图2所示的专用工具和半导体点温度计在光斑中心处测墩30mi.应符合4.8的规定。1一外筒（黄铜.内壁发黑）：2一-筒盘（黄铜、表前发黑）：3一半导体点温计：1一泡沫型料图2测温升丁具示意图