医用高分子产品　包装和制造商提供信息的要求 YYT 0313-2014.pdf

YY/T0313-20143.6运输包装（外包装）transport package(outer package)适于产品运输的包装单元。3.7货架包装shelf package在遵守制造商存条件下，摆放在货架上确保产品在使用期限内符合预期的性能的保护性包装单元。注：根据情祝中包装或运输包装（外包装）可以是货架包装。3.8隔板divider有足够强度、设计成一套产品的各组件之间或各产品之间不相互挤压的隔档、托盘、支架、套管等保护性包装组件的总称。3.9硬包装rigid package在装人或取出内装物后，容器形状基本不发生变化的包装。该容器一般用纸板、硬质塑料、玻璃、金属等材料制成。3.10密封包装sealed package能保证内装物不易受污染的包装。一旦破损，不能保流內部清洁。3.11清洁包装clean package能保证内装物不受污染的包装。如纸盒、侧盒、米封口的塑料袋等。3.12无菌包装sterile package内部保持无菌的包装。一旦破损，不能保证内部无菌。3.13双层包装double-wall package在密封包装外辅加一层密封包装。其结构可分层开时。3.14一次用量包装single-service package内装物（如液体、颗粒等）的量仅供一次使用的包装。3.15多次用量包装multi-service package内装物（如液体、颗粒等）的量可多次消耗性使用的包装。3.16便用式包装convenient-for-use package对内装材料的临床使用具有一定辅助功能的包装（如，装有透明质酸钠的注射器）。注：便用式包装多川于D类产品，应视为严品的组成部分。3.17使用者user顶期接受制造商所提供信息的任何法人或自然人。2