医疗保健产品的无菌加工　第4部分：在线清洗技术 YYT 0567.4-2011.pdf

YY/T0567.4-2011/1S013408-4:2005前言YY/T0567医疗保健产品的无菌加T分为以下几部分：一第1部分：通用要求：一第2部分：过滤：第3部分：冻干法；第4部分：在线清洗技术：第5部分：在线灭菌：一第6部分：隔离器系统。本部分为YY/T0567的第4部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分使用翻译法等同采用IS)13408-4:2005医疗保健产品的无菌加工.第4部分：在线清洗技术，与IS()13408-4:2005相比，主要编辑性修改如下：一对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家标准号，并在第2章中注明一致性程度。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归：。本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会责解释。本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广医疗器械质量监督检验中心、张家港华菱医疗设备制造有限公司、山东新华医疗器械股份有限公：。本部分主要起草人：胡相华、黄秀莲、货新、叶晓燕、周建芳、王洪敏。