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医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010.pdf
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医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 医用 电气设备 51 部分 记录 分析 型单道 多道 心电图 安全 基本 性能 专用 要求
YY0782-2010/1EC60601-2-51:2003前言医用电气设备标准为系列标准,该系列标准主要由两大部分组成:一第1部分:医用电气设备的安全通用要求:一第2部分:医用电气设备的安全专用要求。本专用标准为医用电气设备的第2-51部分。本专用标准是基于GB9706.1一2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(以下简称:通用标准)的专用标准,是对GB9706.1的修改和补充,与GB9706.1配套使用。本专用标准使用翻译法等同采用IEC60601-2-51:2003医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求。本专用标准对IEC60601-2-51:2003做了以下编辑性修改:一对标准中引用的其他国际标准,若已相应的转化为我国标准,则以引用我国标准为准:一删除IE60601-2-51:2003的封面和前言,按GB/T1.1标准要求重新编写:本专用标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/T10/SC5)归口。本专用标准起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳理邦精密仪器有限公司、上海医疗器械检测所。本专用标准主要起草人:叶文宇、谢锡城、石文丽选伦。V

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